리베이트 연루 품목에 대한 복지부 약가인하 처분과 관련 제약업계가 법적대응에 나선다는 방침이어서 파장이 예고된다. 약가인하 발표 직후 법원에 집행정지 신청을 하는 제약사들도 잇따르고 있다. 26일 관련업계에 따르면 복지부 리베이트 품목 약가인하 처분에 대해 7~8곳의 제약사들이 법적대응을 진행할 것으로 알려졌다. 대부분 대상 품목수가 많고, 약가인하로 인한 피해가 큰 곳이다. 이번에 불법 리베이트 연루로 약가인하가 확인된 제약사와 품목을 살펴보면 파마킹 34품목, 씨엠지제약 3품목, 씨제이헬스케어 120품목, 아주약품 4품목, 영진약품공업 7품목, 일동제약 27품목, 한국피엠지제약 14품목, 한올바이오파마 75품목, 한미약품 9품목, 일양약품 46품목, 이니스트바이오 1품목이다. 해당 제약사들은 2009년 8월부터 2014년 5월까지 리베이트를 제공한 혐의로 적발됐다. 이 가운데 이미 식약처로부터 행정처분을 받은 제약사 품목도 다수로 알려졌다. 다만 품목마다 리베이트 행위발생 또는 적발, 처분시기는 각기 다르다. 이에대해 제약사들은 이미 법적대응을 준비해왔던 것으로 알려졌다. 공동대응하는 방안도 모색해왔으나, 사안별로 달라 각자 회사별 소송을 진행할 방침이다. 당장 내달 1일 약가인하가 시행되는만큼 26일 법원에 약가인하 집행정지를 신청한 제약사도 있다. 27일에도 여러 제약사들이 집행정지를 신청할 예정이다. 집행정지와 함께 약가인하 처분 취소소송도 제기할 방침이다. 관련 업체 한 관계자는 "사안에 따라 부당한 경우가 있어 일단 집행정지 신청을 통해 약가인하를 막고, 본안소송에서 처분을 취소시킬 계획"이라고 말했다. 법적대응을 예고한 제약사들은 이번 복지부 약가인하 규모가 식약처 행정처분과 상이하거나 양도양수된 품목이라는 점, 리베이트 행위가 개인일탈이었다는 점 등 다양한 사유를 들어 억울함을 호소하고 있다. 업계 한 관계자는 "일단 리베이트를 받은 요양기관이 극소수라는 점에서 약가인하 처분 근거의 대표성이 결여된다고 보고 있다"며 "또한 생산중단 품목이 포함돼 있는가 하면 동일성분의 다른 함량까지 약가인하 대상이라는 점은 납득하기 어렵다"고 설명했다. 한편 현재 법적대응을 시사한 업체는 7~8곳이지만, 상황에 따라서는 더 늘어날 가능성도 있다. 업계 관계자는 "을의 입장인 제약사가 갑인 복지부를 상대로 소송을 진행한다는게 쉽지는 않지만, 그만큼 이번 약가인하가 회사경영에 미치는 중대한 사안이라는 판단"이라며 "약가인하로 매출타격이 예상되는 다른 제약사들도 소송에 참여할 여지는 충분하다"고 전했다.

베트남 당국의 의약품 입찰정책 대응을 위해 제약단체가 직접 사절단을 구성해 현지로 떠난다. 한국제약바이오협회는 내달 3~4일 하노이와 호치민을 방문하기로 하고 사절단에 참여할 참가희망 업체 모집에 들어갔다. 26일 제약바이오협회에 따르면 올해 최종안이 시행될 베트남 의약품 입찰 정책은 국내 제약사에 매우 불리하다. 베트남 정부가 자국 제약산업 육성과 유통 약제 품질 개선을 위해 의약품 입찰 정책을 바꾸기로 한 때문인데, 이제는 정부 간 대응뿐 아니라 업계 간 민-관 협력 필요성이 대두됐다는 게 협회 측 설명이다. 이를 위해 협회 측은 사절단을 꾸려 베트남 제약협회, 보건부 보험국장, 보건원장, 법무법인·현지의약품 유통사 등과 만남을 갖기로 했다. 또 현지 진출 지사장과 간담회를 열어 현안 해결을 모색한다. 협회는 사절단 구성이 확정되면 세부 사항을 공유하고 함께 현안 대응에 나선다는 방침이다.

내시경 소독제가 품질관리 사각지대에 놓여 있다는 지적이다. 27일 관련업계에 따르면 암 등을 조기 검진하는 내시경 사용이 늘고 있지만, 내시경 세척 소독제 관리 감독에 허점이 있는 것으로 확인됐다. 식약처에 따르면 내시경 소독제 관리 소홀 문제가 수차례 지적되며 준위험소독제 및 전문의약품으로 지정돼 관리를 강화하고 있지만, 전문약이면서도 인체에 직접 적용하지 않는 소독 제품으로 분류돼 있다. 따라서 품목허가 시 GMP(의약품 제조 및 품질관리기준) 실시상황 평가에 필요한 자료(BGMP) 제출 대상에서 제외돼 있어 관리 사각지대에 놓여있다는 지적이다. 이와관련 식약처측은 "의약품 변경 허가 시 주성분 제조원 관리방안 지침을 따르고 있다"고 밝혔다. 의약품 첨가제로 주로 사용되는 성분 특성상 의약품(원료) 제조업소에서 제조되지 않아 GMP 증명서 발급이 불가능한 경우, GMP 증명서 미제출 사유서 및 원료 제조업자에 대한 평가 자료를 제출토록 하고 있다는 것이다. 그러나 일부 업체들의 경우 원료의약품과 완제의약품 모두 GMP관리 의무사항이 아니라는 허점을 이용해 품질이 검증되지 않은 내시경 소독제를 생산·시중에 판매하고 있는 것으로 파악됐다. 실제 국내 내시경 소독제 공급·제조업체 16개사 가운데 GMP인증을 받지 않은 업체는 4곳으로 확인된다. 국내기업 25%가 내시경 소독제 제조를 GMP 미인증시설에서 생산하고 있는 셈이다. 상황이 이렇다보니 안전성과 유효성 측면에서 보다 엄격히 관리돼야 할 전문의약품이지만 타 의약품과 달리 GMP 적용을 받지 않고 있다. 국민건강을 위협하고 있다는 우려가 나오는 이유다. 업계에 따르면 GMP 미인증 업체 한 곳은 최근 저장방법을 품목허가사항과 다르게 표시하고, 품목허가증에 기재된 모든 성분의 명칭을 일부 미기재해 식약처로부터 약사법 위반에 따라 판매업무정지 처분을 받은 것으로 알려졌다. 이와함께 GMP시설을 갖추지 않은 영세업체들이 저가 제품들을 시장에 내놓으면서 상대적으로 원가비중이 높은 GMP 생산 업체들이 가격 경쟁력에서 밀려 손해를 보는 현상도 생기고 있다는 주장이다. 업계 한 관계자는 "감염관리에 대한 관심은 높지만 의료기관에서 사용하는 소독제에 대한 품질관리가 이를 따라가지 못하고 있다"며 "국내 공급업체의 영세성과 현행 약사법규의 허점에 기인한다"고 말했다. 이 관계자는 "검증되지 않은 저가 제품은 가격면에서 의료기관을 현혹할 수 있다. 궁극적으로 국민건강과 생명에 중대한 영향을 미칠 수 있다"며 "국제기준에 맞는 GMP수준의 품질관리를 하고 관련 법령을 정비해야 한다"고 덧붙였다.

대사증후군을 예방할 경우 비알콜성지방간염(NASH)을 사전에 방지할 수 있다는 주장이 제기돼 관심이 모아진다. 삼일제약(대표 허승범)은 지난 24·25일 양일 간 서울 신라호텔에서 200명의 소화기내과 전문가가 참가한 가운데 '2018 삼일 간 포럼(Samil Liver Forum)'을 개최했다고 26일 밝혔다. 이날 포럼은 조용균 성균관의대 교수가 좌장을 맡아 진행됐다. 기조강연을 맡은 NASH 분야 석학 프랑스 피에르 마리퀴리 의대 블라드 라쮸 교수는 '비알콜성지방간과 비알콜성지방간염의 치료와 관리에 대한 미충족 욕구의 이해'를 주제로 비알콜성지방간염의 주요 원인으로 위험인자인 대사증후군을 꼽았다. 대사증후군을 예방하면 비알콜성지방간염도 예방할 수 있다는 주장이다. 블라드 라쮸 교수는 발표에서 "비알콜성지방간염이 만성 간질환과 비대상성 간질환의 원인으로 지속적으로 증가하고 있으며, 최근 5년간 NASH가 진행성 간질환의 원인으로 부상하고 있다"고 전했다. 그는 "대사증후군이 있는 환자는 NASH를 의심해 봐야 한다. NASH 활성화가 간섬유화를 유도하고 있다"고 강조했다. 이어 "대사증후군에 대한 관리가 비알콜성지방간염을 예방할 수 있을 것"이라고 의견을 제시했다. 올해 2회를 맞이한 이번 행사에는 세계적인 간 전문의인 스탠포드 의대 레이 킴 교수 등 HE 분야 업적을 자랑하는 버지니아 커먼웰스 대학병원 자스모한 바자즈 교수가 연자로 나섰다. 또한 간경병 분지쇄아미노산 분야 일본 기후대학 의대 마사히토 시미즈 교수, 효고의대 히로키 니시카와 교수 등의 석학들이 간경병증과 간암 치료 발전과정 및 환자의 생존율 제고, HE와 근감소증에 대한 임상·학술적 경험을 발표했다. 비알콜지방간염(HASH), 근감소증(Sarcopenia), 간성뇌증(HE) 등을 주제로 국내외 간질환 석학들의 발표와 아울러 행사에 참가한 전문가들은 비알콜성지방간염과 간경병증 및 간세포암종에 대한 최신지견을 나누고 열띤 토론을 펼쳤다. 탁원영 경북의대 교수와 임영석 울산의대 임영석 교수가 좌장을 맡았 진행된 두 번째 세션에서는 Current advances and unmet needs in treatment of LC and HCC를 주제로, 스탠포드 의과대학 레이 킴 교수가 'How to reduce incidence of HCC in patients with cirrhosis'를 발표하고, 장정원 가톨릭의대 교수가 'Natural course of Korean patients with liver cirrhosis'에 대해 밝혔다. 레이 킴 교수는 "간세포암종에 대한 예방은 쉽지 않다. 간암으로 전환되는 B형 간염과 C형 간염에 의한 간경변 및 알코올성 간질환 환자에 대한 대사증후군 예방이 간세포암종 위험을 감소시킬 수 있다"고 말했다. 그는 "메트포민을 비롯한 SGLT-2 억제제, 글리타존 등 다양한 당뇨병 치료제를 활용한 비알콜성지방간염 위험 감소 데이터를 축적하고 있다. 향후 3상 임상에서 유망한 결과가 나올 수 있을 것"이라고 덧붙였다. 더불어 일본 기후대학 의대 마사히토 시미즈 교수는 'Survival benefits of BCAA patients with liver cirrhosis'를 강연했다. 성균관의대 최문석 교수와 서울의대 김윤준 교수가 좌장을 맡은 Early diagnosis and early treatment of hepatic encephalopathy를 주제로 한 세션에서는 버지니아 커먼웰스 대학병원 자스모한 바자즈 교수가 'Hepatic encephalopathy'를, 인제의대 윤아일린 교수가 'Current trends in diagnosis and treatment of MHE'를 발표했다. 연세의대 한광협 교수가 좌장을 맡은 Sarcopenia in chronic liver disease에서는 일본 효고대학병원 히로키 니시카와 교수가 'Sarcopenia assessment criteria'에 대해 발표했으며, 연세의대 김승업 교수가 'Clinical implication and treatment strategy of sarcopenia in chronic liver disease'에 대해 강연했다. 삼일제약은 심포지엄을 마치며 "간질환 전문회사로 입지를 강화하기 위해 다양한 간질환 제품을 공급 중이다. 지속적으로 신제품을 개발 출시하겠다"고 밝혔다.

동성제약(대표 이양구)은 지난 22일 강서노인종합복지관에서 어르신 100명을 대상으로 아나파테이프 봉사활동을 펼쳤다고 26일 밝혔다. 아나파테이핑 봉사단은 동성제약 임직원으로 구성됐다. 어르신들이 주로 통증을 호소하는 부위인 허리, 어깨, 무릎, 손목 등에 테이핑을 실시하고 정확한 사용법과 효능을 설명하는 시간을 가졌다는 동성제약 설명이다. 동서제약은 "이번 봉사활동에 사용한 근육테이프는 동성제약 아나파테이프로 아픈 부위에 바로 사용할 수 있게끔 잘라져 있어 맞춤 테이핑이 가능한 제품이다. 목, 어깨, 팔꿈치, 허리, 손목, 무릎 등에서 나타나는 통증의 완화에 도움을 준다"고 설명했다. 봉사활동 이후에는 강서구 내 봉사단체 3팀, 총 35명에 대한 테이핑 교육이 이어졌다. 교육을 받은 봉사단체는 동성제약이 지난달 21일 강서구청과 맺은 자원봉사 및 사회공헌 활성화 협약에 따라 신설됐다. 동성제약은 "강서구청과의 협약을 통해 많은 어르신들께 테이핑 봉사를 진행할 수 있게 되어 뿌듯하다. 앞으로도 아나파테이핑 봉사활동을 정기적으로 진행해 강서구청과 유기적인 협력관계를 이어나가겠다"고 전했다.

일양바이오팜(대표 정희석)은 26일 파마브롬이 함유된 이부프로펜 400mg 액상형 진통소염제 이브터치 연질캡슐을 출시했다고 밝혔다. 이브터치 연질캡슐은 이부프로펜 400mg과 파마브롬 25mg 주성분의 액상형 진통소염제로 생리통과 요통(허리통), 두통, 치통, 근육통 및 오한(춥고 떨리는 증상), 해열에 효능을 보인다. 액상형으로 위장장애 부작용이 적고 효과가 빠르며, 1회 1캡슐만 복용하면 된다는 일양약품의 설명이다. 일양약품은 "진통소염 효과가 있는 이부프로펜 성분에 이뇨제 성분인 파마브롬이 함유된 복합성분으로 월경 전 부종을 완화하며 경련과 통증 등 생리통 증상을 완화하는데 도움이 된다"고 밝혔다. 월경 전 부종은 황체호르몬이 체내에 수분을 축적하여 부종(얼굴이 많이 붓거나 손과 발, 다리가 붓는 증상)이 발생하는 증상이다.

CJ헬스케어의 매각일자가 오는 4월6일로 확정됐다. 26일 관련업계에 따르면 한국콜마와 CJ는 이같이 합의하고 인수합병을 실시한다. CJ헬스케어의 경영진 임기는 3년, 직원은 5년의 고용이 보장되며 향후 2년 간 사명 역시 유지된다. 콜마는 인수가로 1조3000억원을 제시하며 우선협상 대상자로 선정됐다. 당시 한앤컴퍼니가 1조4000억원의 최고가를 제시했지만 직원 보상 및 고용 안정책 등 이외 요소에서 콜마가 더 매력적인 조건을 제시하면서 CJ헬스케어 인수합병에 바짝 다가서게 됐다. 이 회사는 CJ헬스케어 인수로 단숨에 업계 매출 순위 2~3위에 랭크될 것으로 전망된다. 지난해 한국콜마와 CJ헬스케어는 각각 6816억원과 5200억의 매출을 올렸고, 합병을 전제로 외형은 1조2000억원에 달한다. 이는 1위 유한양행(1조 3000억)과 2위 녹십자(1조 1979억)와 비슷한 수준이다. 한편 양사의 합병은 재무제표 상 양호한 자본건전성을 보이고 있는 점도 눈여겨 볼만하다. 한국콜마의 2016·2017년 매출은 6195·6816억, 영업이익과 당기순이익은 700·612억, 441·522억이다. CJ헬스케어의 2016년 기준 매출액은 5200억이고 최근 2년간 영업익과 당기순이익은 535·678억, 362·469억으로 평균 30%에 달하는 성장률을 보이고 있다.

GSK가 화이자의 컨슈머헬스케어 사업부 인수를 포기했다. 최근 GSK는 수익성에 의문성을 제기, 이같은 의사를 밝혔다. 영국 RB(레킷벤키저)에 이어 두번째 인수 포기다. GSK는 당초 영국의 종합 생활용품 기업인 레킷 벤키저 그룹이 화이자 CH 인수를 위한 최종 입찰 기한 하루 전 전격 포기하기로 결정하면서 인수전의 유리한 고지를 선점한 상황이었다. 하지만 이번 인수자 선정에서 다시 GSK가 철수하면서 화이자의 컨슈머헬스 사업부는 새로운 인수 희망자를 기다릴 수밖에 없게 됐다. 화이자의 컨슈머헬스케어 사업부는 종합비타민제 '센트룸'부터 진통제 '애드빌', 입술보호제 '챕스틱'까지 인지도 높은 품목들을 다수 보유하고 있다. 전 세계 90여 개국에 진출해 35억 달러의 연매출(2016년 기준)을 기록하고 있어, GSK와 레킷벤키저 뿐 아니라 네슬레, 프록터앤드갬블(P&G), 존슨앤존슨(J&J) 등 다수 기업들이 관심을 보여왔다. 한편 화이자가 컨슈머헬스사업부의 매각 카드를 커내든 건 지난해 10월경이다. 화이자의 이안 리드(Ian Read) 대표는 성명서를 통해 "컨슈머헬스사업부가 회사의 핵심가치사업과 별개로 판단된다"며 "외부에서 잠재력이 극대화될 가능성이 충분하다고 보고 다양한 전략적 대안을 검토 중"이라고 표명했다. 전체 사업부 또는 일부를 분사하거나 매각하는 방식은 물론, 현행 체제 유지까지 다양한 가능성을 열어놓은 상황이다.