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거담제 '엘도스 제네릭' 폭풍 성장…1차약 확대 영향진해거담제 시장에서 일반의약품인 '에르도스테인' 제제가 뜨고 있다. 특히 2015년 7월부터 1차 약제로 급여기준이 확대되면서 거담제 시장에서 새로운 다크호스로 떠올랐다. 오리지널약물인 대웅제약 '엘도스'가 작년 큰폭의 성장세를 나타낸 가운데 올해는 동일성분 제네릭들이 치고 올라오고 있다. 1일 업계에 따르면 에르도스테인 성분의 대원제약 '엘스테인'이 3분기 누적 36억원(전년동기대비 38.7%)의 처방액(기준:유비스트)을 보이는 등 엘도스 제네릭들이 선전하고 있다. 종근당 엘도란트도 전년동기대비 27.5% 오른 18억원으로 폭풍 성장했다. 또한 경동제약 엘도랄이 15억원으로 38.9% 처방액이 상승했고, 한미약품 엘도인도 14억원으로 전년동기대비 22.3% 증가했다. 반면 오리지널 엘도스는 95억원으로 2016년 3분기누적 대비 4.3% 하락했다. 이 시장에 제네릭약물이 몰리면서 경쟁이 심화된 탓이다. 엘도스는 2015년 7월부터 1차 약제로 선정되면서 작년 처방액이 급상승했다. 2015년 115억원이던 처방액은 2016년 141억원으로 22.5% 증가했다. 올해는 동일성분 제네릭사들도 영업에 집중하면서 급여기준 확대 열매를 따먹고 있는 것이다. 실제로 1차 약제 확대 이후 35개 동일제제가 새롭게 허가를 받으며 시장에 진입했다. 현재 에르도스테인 제제는 총 83개가 허가를 받았다. 이와함께 전반기 미세먼지 등 환경적 요인에 호흡기 환자가 늘어난 것도 실적상승에 영향을 줬다는 분석이다. 에르도스테인 제제는 일반의약품이면서 처방에 따른 보험급여 적용을 받는다. 급·만성 호흡기질환에서 점액용해 및 거담에 쓰이고, 캡슐제, 정제, 시럽제 등 다양한 제형이 있다. 한편 진해거담제 시장에서 안국약품 '시네츄라'가 3분기 누적 222억원으로 독보적인 1위를 달리고 있다. 하지만 전년동기보다는 2.8% 하락한 수치다. 이어 유한양행 '코푸'가 150억원으로 전년동기대비 8.7% 상승했고, 대원제약 '코대원포르테'도 130억원으로 15.1% 처방액이 증가했다.2017-11-01 12:14:55이탁순 -
먹는 1형 당뇨병 약제 '소타글리플로진' 상용화 근접1형과 2형 당뇨병 적응증을 모두 노리는 사노피의 '소타글리플로진'이 상용화에 근접하고 있다. 특히 최근 1형 당뇨병 환자를 대상으로 한 3상 결과가 발표되면서 최초의 경구제 옵션으로 주목받고 있다. 탠덤(Tandem)-1, 2, 3으로 명명된 3개 연구가 있는데, 현재 2개 임상결과가 발표됐다. 연구 디자인은 Tandem-1과 2가 같지만 Tandem-1은 북미지역, Tandem-2는 유럽 및 이스라엘에서 임상이 실시됐다. Tandem-1의 주요 결과는 지난해 9월 발표됐으며, Tandem-2 톱라인 결과는 지난해 12월 렉시콘 컨퍼런스 콜(conference call)에서 공개됐다. 최근 2017년 유럽당뇨병학회에서 Tandem-3 결과가 공개됐다. Tandem-3는 전 세계 133개 의료기관에서 시행된 연구이다. 1차 종료점은 24주째 평가한 A1C가 7.0% 미만에 도달한 경우였다. 단 중증 저혈당 또는 당뇨병성 케톤산증이 발생하지 않은 환자라는 단서를 달았다. 2차 종료점은 등록 당시와 비교해 치료 24주 후 A1C 수치, 체중, 수축기 혈압 및 평균 식전 인슐린 용량 변화로 설정했다. 최종 결과, 1차 종료점 발생률은 소타글리플로진 치료군이 28.6%(200명), 위약군 15.2%(107명)로, 목표 혈당 수치에 도달한 환자는 소타글리플로진 치료군이 위약군보다 13.4%p 많았다. 하지만 SGLT-2억제제의 단점으로 꼽히는 당뇨병성 케톤산증 발생 이슈는 소타글리프로진에서도 나타났다. 소타글리플로진 투여군 3%(21명)에서 당뇨병성 케톤산증이 관찰된 것이다. 학계는 아직까지 당뇨병성 케톤산증 발생에 대해서는 장기 관찰이 필요하다는 입장을 보이고 있다. 대한당뇨병학회 관계자 역시 "무조건 SGLT-2억제제와 당뇨병성 케톤산증 발생을 연관시키는 것은 신중해야 한다. 우선은 수술을 받은 경험이 있거나 알코올 섭취가 많은 환자, 베타세포 기능이 저하된 환자 등 처방을 주의해야 할 환자를 식별하는게 중요하다"고 말했다. 한편 소타글리플로진은 렉시콘이 개발해, 작년 11월 사노피가 라이선스 계약을 체결한 당뇨병약 기대주다. 해당 계약에 사노피는 계약금 3억 달러(한화 3469억원)와 성과금 및 로열티로 14억 달러(한화 1조 6145억원)를 지불했다. 현재 2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 3상 연구도 진행중인데, 이 연구에는 한국도 포함됐다.2017-11-01 12:14:54어윤호 -
진양제약, 생명과학연구소장으로 차봉진 박사 영입진양제약은 11월 1일자로 차봉진 박사를 생명과학연구소장(부사장)으로 영입했다고 밝혔다. 차봉진 신임 연구소장은 서울대 약대를 졸업하였고, 동 대학원에서 석사, 박사 학위를 취득했다. 동아제약, 동아에스티에서 30여년간 제품개발연구소장 및 생산본부장(부사장)을 맡았으며 현재 서울대학교 겸임교수로도 재직중이다.2017-11-01 11:57:39이탁순 -
유유제약, 전국 병·의원 대상 2018년 달력 배포유유제약이 자사의 의약품 정보가 담긴 2018년 달력을 제작해 배포한다. 유유제약은 1일 자사 제품 정보와 골다공증 및 혈관질환 진료에 도움이 되는 정보를 수록한 2018년 탁상달력을 제작해 전국 병& 8729;의원에 배포한다고 밝혔다. 이번 달력 제작 및 배포는 골다공증 및 혈관질환 환자를 진찰하는 전국 병& 8729;의원 의사를 대상으로 진행된다. 골다공증 치료제 맥스마빌장용정과 항혈소판제 유크리드정의 의약품 정보가 함께 실려있으며, 달력 한쪽 면에 골다공증 및 혈관질환에 대한 정보가 수록된다. 골다공증의 경우 질환 정의, 유병률, 검사, 진단, 치료, 예방운동 등의 내용을 담고 있다. 한국여성건강 및 골다공증 재단 총무이사를 맡고 있는 아주대학교 내분비내과 정윤석 교수가 감수했다. 한편 유유제약 맥스마빌장용정은 저용량 알렌드로네이트와 활성형 비타민D 칼시트리올 복합 골다공증 치료제다. 유크리드정은 티클로피딘과 은행엽엑스의 복합제제다.2017-11-01 11:25:59김민건
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현대, 사전피임약 '라니아' 웹툰 통해 복용법 소개현대약품(대표 김영학)이 제작한 '라니아' 웹툰 3화가 공개됐다. '라니아 웹툰'은 현대약품이 경구피임약에 대해 정확한 정보를 전달하기 위해 제작한 것으로, 웹툰을 통해 피임약 복용 방법 등 피임약 정보를 쉽고 재미있게 알 수 있도록 도와준다고 회사 측은 설명했다. 이번에 공개된 3화는 경구피임약 복용을 깜박했을 시, 대처 방법에 관해 '라니아정' 요정이 설명 해주는 내용으로 구성됐다. 웹툰에 따르면 '라니아정'은 평소 정해진 시간에 피임약을 복용하는 것을 깜박했을 경우, 복용하는 시간으로부터 12시간이 지나기 전이라면 바로 1정 복용 후 원래 복용했던 시간에 복용하면 된다. 만약 12시간이 지났다면 원래 복용 시간에 2정을 복용하고, 그 다음날부터 원래 복용했던 시간에 복용하면 된다. 또한 남은 약을 다 복용 할 때까지는 피임기구 같은 다른 비호르몬적 피임법을 병행하는 것이 좋다. 한편 지난 현대약품에서 진행한 설문조사 결과에 따르면 경구피임약을 복용한 응답자의 91%가량이 '25세 이전에 피임약을 처음 복용해봤다'고 답했으며, 이 가운데 피임약 처음 복용 시기를 '10대'라고 응답한 여성은 약 22%에 달했다. 이처럼 최근에는 수능 등 중요한 시험이나 불규칙한 생리주기, 해외 여행의 증가 등으로 어린 나이에도 피임약을 복용하는 사례가 늘고 있는 추세다. 회사 관계자는 "피임약 복용 방법과 관련해 정보가 부족한 여성들에게 이번 라니아 웹툰이 도움이 되었으면 한다"고 전했다. 라니아 웹툰은 라니아 공식 홈페이지에서 확인할 수 있다. 한편 현대약품의 경구피임약 '라니아'는 국내 유통 경구 피임약 가운데 에티닐에스트로겐(에스트로겐) 함량이 0.02mg으로 가장 낮은 제품 중 하나이며, 두통과 복부팽만감, 우울감 등의 증상의 발생 가능성을 줄인 제품이라고 회사 측은 전했다.2017-11-01 11:17:32이탁순 -
일양, 항산화·혈행개선 '일양코큐텐 징코' 발매하루 한 캡슐로 항산화와 혈압감소에 도움을 줄 수 있는 '일양코큐텐 징코'가 발매됐다. 일양약품(대표 김동연)은 1일 항산화와 혈압감소에 도움을 주는 코엔자임Q10 함유 일양코큐텐징코를 출시했다고 밝혔다. 일양코큐텐징코는 코엔자임Q10 식약처 1일 권장 최대 섭취량 100mg을 주성분으로 한다. 코엔자임Q10이란 체내에 생성되는 활성산소를 안정시켜 몸 속 세포 및 기관을 보호해주는 데 도움을 주는 영양소다. 일양약품은 "활성산소가 생기는 주요 원인으로는 환경오염, 화학물질, 자외선, 스트레스, 흡연 등이 있으며, 활성산소는 각종 질병과 노화의 주 원인이다"고 설명했다. 일양코큐텐징코는 기억력과 혈행개선에도 도움을 주는 은행잎 추출물과 면역기능의 아연을 추가 함유한 3중 복합기능성 제품이다. 일양약품에서 운영하는 건강종합쇼핑몰 일양헬스몰에서 구입할 수 있다.2017-11-01 11:13:10김민건
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휴온스, 독일 CphI에서 250억원대 수출계약 체결휴온스가 독일에서 열린 세계의약품전시회에서 대규모 수주 계약 체결에 성공했다. 휴온스글로벌(대표 윤성태·김완섭)은 지난 24일(현지시간)부터 26일까지 독일 프랑크푸르트에서 열린 CPhI Worldwide 2017에 참가해 약 250억원의 대규모 계약 및 MOU 협의를 완료했다고 1일 밝혔다. 휴온스글로벌은 전시회 기간 중유럽, 중동, 중미, 아시아 등에서 참가한 다양한 업체들을 대상으로 적극적인 수출 상담을 전개했다. 대표 주력 제품인 보툴리눔톡신 휴톡스주, 자회사 휴온스의 치과용 마취제 리도카인, 휴메딕스 관절주사제 하이알주와 하이알플러스주, 파나시의 물광주사 의료기기 더마샤인 밸런스 등이다. 해당 제품들은 지난해 대비 약 167% 증가한 250억원 상당의 대규모 수출 계약 및 MOU 체결 성과를 올렸다. 휴온스는 "국내 시장에서 제품력과 우수성, 안전성을 입증 받은 주력 제품을 중심으로 글로벌 시장의 문을 적극 두드렸던 것이 크게 주효했다"며 제품 수주 배경을 설명했다. 특히 더마샤인 밸런스의 경우 전시회 직전 유럽 CE마크 인증을 획득한 점이 수출에 큰 도움이 됐다. 휴온스는 "현장에서 다수의 유럽 국가들로부터 주목을 받았다. 스페인 업체와는 더마샤인 밸런스 유럽 시장 공급을 위한 약 50억원 규모의 계약 협의를 완료하고 11월 중에 본계약 체결을 진행할 계획이다"고 밝혔다. 선진 미용·성형시장 진출 교두보로 삼을 방침이다. 점안제 클레이셔, 휴메딕스 HA 필러 엘라비에, 휴온스내츄럴 주름개선 건기식 원료 발효 허니부쉬, 파나시 물광주사 의료기기 더마샤인 밸런스 등도 적극적인 홍보로 100억원대 규모의 추가 수출 계약 가능성도 있다고 휴온스는 덧붙였다. 한편 CPhI Worldwide는 세계 최대 규모 의약품 박람회다. 매년 유럽의 주요 도시를 순회하면서 개최되며 올해 독일 프랑크푸르트에서 열린 행사에는 150개국에서 2500개 기업과 4만2000명의 제약·의료분야 관계자가 참가했다.2017-11-01 09:41:01김민건
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비씨월드제약, 3분기 매출·영업익·순이익 증가비씨월드제약은 1일 올 3분기 영업이익이 전년 동기 대비 30% 이상 증가했다고 공시했다. 비씨월드제약은 3분기 영업이익 65억원으로 전년 동기 50억원에 비해 30.2% 올랐다고 밝혔다. 매출액과 순이익이도 늘었다. 지난해 같은 기간 333억원이었지만 올해는 10.9% 증가한 370억원을 기록했다. 순이익 또한 51억원에서 61억원으로 19.3% 올랐다.2017-11-01 09:22:01김민건 -
CJ헬스케어, 프리미엄 숙취해소 '컨디션CEO' 출시CJ헬스케어가 술자리가 많은 연말연시를 앞두고 프리미엄 숙취해소 음료를 선보였다. CJ헬스케어(대표: 강석희)는 1일 월계수 잎, 선인장 열매(백년초) 등 숙취 증상 개선 성분을 추가한 프리미엄 숙취해소음료 ‘컨디션CEO’를 출시한다고 밝혔다. ‘컨디션CEO’는 92년 국내 숙취해소 시장을 개척한 이래 25년 동안 변함없이 1위 자리를 지켜온 연구개발 노하우를 바탕으로 숙취해소의 독보적 CEO가 되겠다는 컨셉 아래 프리미엄 숙취해소음료로 출시됐다. 컨디션CEO에 새롭게 추가된 월계수 잎, 자리, 선인장 열매(백년초) 복합추출물은 우수한 혈중 알코올 농도 감소 및 아세트알데히드 농도 감소 효과가 확인돼 2015년 ‘숙취의 예방 또는 치료용 조성물’ 특허(출원번호: 10-2013-0043222, 등록일자: 2015년 02월 26일)로 인정받았다. 컨디션CEO는 헛개컨디션 대비 50ml가 증가한 150ml의 용량에 골드 컬러를 활용한 패키지로 고급스러움을 더했다. 시장조사기관 링크아즈텍에 따르면 2016년 기준 숙취해소음료 시장은 약 1,700억 원대의 규모를 띠고 있으며, 매년 약 10%씩 성장하고 있다. CJ헬스케어 컨디션 브랜드매니저는 “CJ 컨디션CEO는 CJ헬스케어 연구진들이 쌓아온 R&D 역량을 바탕으로 3년 간의 연구 끝에 탄생한 프리미엄 숙취해소음료”라며 “소비자가 직접 효능을 체험할 수 있는 로드 샘플링을 집중적으로 운영하고, 1등 브랜드만이 할 수 있는 다양한 마케팅 활동으로 프리미엄 숙취해소음료 시장을 선도적으로 개척할 예정”이라고 말했다. 한편 CJ헬스케어는 지난 달 경기도 이천의 CJ헬스케어 연구소에 숙취해소 연구센터를 설립했다. 숙취해소 연구역량을 한데 모아 음료, 건강기능식품, 의약외품 등 여러 형태의 숙취해소제품을 개발해 브랜드 확장을 꾀한다는 계획이다. 컨디션CEO는 150ml용량으로 전국 편의점 등에서 판매되며 병 당 가격은 10000원이다.2017-11-01 09:03:51가인호 -
유한양행 매출 구조, 상품·제품·수출 '3박자' 완성유한양행이 상품과 제품, 수출 등 어느 한 분야에도 빠짐없이 실적 상승세를 보이고 있다. 제약업계 최초 4년 연속 매출액 1조원 달성이다. 유한은 31일 별도 재무제표 기준으로 3분기 누적 매출액 1조785억원, 영업이익 664억원, 당기순이익 782억원의 잠정실적을 공개했다. 홈페이지를 통해 공개된 세부실적을 보면 그동안 매출비중이 높다고 지적받은 상품뿐만 아니라 제품, 수출실적도 호조를 보였다. 물론 여전히 도입신약 흥행이 매출성장에 지대한 영향을 미치고 있다. 도입신약 비리어드(B형간염치료제)와 트라젠타(당뇨병치료제)가 전년동기대비 실적이 올랐다. 10월부터 후발주자들이 가세한 비리어드는 3분기누적 1173억원으로 전년동기대비 13.9% 증가하며 최고점을 찍었다. 트라젠타는 763억원으로 전년동기대비 4.5% 올랐다. 다만 작년 12월부터 제네릭약물이 등장하기 시작한 트윈스타(고혈압복합제)는 전년동기대비 11.1% 하락한 561억원으로 다소 부진했다. 이 도입신약 3총사의 합계 매출액은 2498억원으로, 회사 전체 매출액의 23%를 차지하고 있다. 하지만 직접 개발한 제품들도 도입신약 못지 않은 실적으로 균형을 이뤘다는 점은 고무적이다. 고지혈증복합제 '로수바미브'는 3분기 누적 153억원으로, 전년동기대비 253.2% 증가했다. 또한 고혈압-고지혈증 복합제 '듀오웰'이 120억원으로 전년동기대비 32.8% 증가했다. 유한표 복합제가 시장에서 통한다는 것이 증명되면서 상업화를 앞둔 복합제도 줄줄이 대기하고 있다. 텔미사르탄-암로디핀-클로르탈리돈 3제 복합제인 'YH22162', 로수바스타틴-메트포르민 서방형 복합제인 'YH14755', 로수바스타틴-암로디핀 복합제인 'YHP1701'이 국내에서 임상3상 단계에 와 있다. 또한 말초 신경병증 치료제 프레가발린의 서방형제제 YHD1119도 임상3상을 진행중이다. OTC 분야에서도 자체 브랜드 육성이 성공적으로 진행되고 있다. 특히 비타민제제 '메가트루'가 대중광고에 힙입어 3분기 누적 90억원을 기록, 이미 작년 한해 매출(87억원)을 넘어섰다. 유한의 1호 개발 제품인 안티푸라민 브랜드도 139억원으로 전년동기대비 23.8% 올랐고, 삐콤씨 역시 101억원으로 3분기만에 전년 한해실적(105억원)에 근접했다. 물론 피임약 머시론이 전년동기대비 6.7% 오른 88억원을 기록하는 등 도입신약도 성장세를 유지했다. 생활건강 부문의 살충제 브랜드 '해피홈'의 매출신장도 눈에 띈다. 해피홈은 3분기 누적 111억원을 기록해 처음으로 100억원을 넘어섰다. 451억원을 기록한 유한락스와 생활건강 사업을 이끄는 쌍두마차로 주목을 받고 있다. 신약 원료의약품을 중심으로 한 수출실적도 정점을 찍었다. 3분기 누적 3035억원으로, 전년동기대비 10.2% 증가했다. 전체 매출액의 18.9% 비중을 보이고 있다. 연구개발 분야에서는 당뇨 및 비알콜성지방간 치료제 'YH25724'가 전임상에 돌입하는 등 진전을 보이고 있다. 3분기 연구개발비만 242억원으로, 전년동기대비 9.0% 증가했다.2017-11-01 06:14:59이탁순
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