식품의약품안전처가 대웅제약 글리아티린을 생물학적동등성 대조약으로 다시 인정했다. 종근당 품목은 대조약 목록에서 삭제된다. 대웅제약이 식약처를 상대로 제기한 행정심판에서 승소한데 따른 후속조치다. 다만 식약처는 추후 적절한 시기에 다시 생동 대조약 변경 공고 등 적법한 행정절차를 거쳐 대조약을 대웅제약 품목에서 종근당 품목으로 바꿀 계획이다. 대웅제약이 자사 품목허가권을 자진취하한 상태이기 때문이다. 16일 식약처 관계자는 "대조약 변경 중 절차상 미흡에 따른 행정심판 패소 결과를 반영해 글리아티린 대조약을 종근당 품목에서 대웅제약으로 변경한다"고 설명했다. 이로써 대웅제약은 지난 14일자로 상실했던 글리아티린연질캡슐 대조약 지위를 회복하게 됐다. 반대로 종근당은 대조약지위를 상실하게 됐다. 대조약은 제약사들이 제네릭 개발 시 기준이 되는 의약품을 말한다. 통상적으로 오리지널 품목이 대조약으로 선정된다. 글리아티린의 경우 기존 대웅제약 글리아티린연질캡슐이 대조약으로 선정된 상태였다. 대웅제약은 지난 2000년부터 이탈리아 제약사 이탈파마코로부터 원료약을 공급받아 글리아티린 완제약을 생산·판매한 것이 대조약 선정 배경이다. 하지만 지난해 1월 대웅제약과 이탈파마코 간 계약 종료로 글리아티린 원료약 사용권한과 상표권이 종근당으로 넘어가면서 대조약 이슈가 부상했다. 대웅제약이 글리아티린 계약 종료 후 자사품목 허가를 자진취하하자 식약처가 대조약을 대웅제약 품목에서 종근당 제품으로 변경한 것. 이렇게 되자 대웅제약은 식약처를 향해 대조약 변경 취소 행정심판을 제기했다. 대조약 변경 주체는 식약처가 맞지만, 대조약 변경 공고 후 업계 의견조회를 거치는 행정절차를 소홀히 했다는 게 대웅 측 입장이었다. 행정심판을 담당한 권익위 산하 중앙행정심의위원회는 대웅제약 주장이 타당하다고 결론내렸다. 대웅제약이 이탈파마코와 계약해지 후 품목 자진취하한 것 만으로 식약처가 대조약을 종근당 품목으로 자의적 변경하는 것은 옳지 않다는 것. 즉, 글리아티린 대조약 변경 전 대웅제약 등에게 변경 사실을 통지하고 의견조회와 이의신청 절차를 밟았어야 한다는 논리다. 식약처 관계자는 "중앙행심위 재결로 대웅제약 글리아티린을 대조약 지위 회복시키고, 종근당 품목을 대조약 삭제한다"며 "다만 대웅제약 품목은 허가가 자진취하 됐으므로, 추후 종근당 글리아티린으로 대조약을 변경할 것"이라고 설명했다.

지난해 원외처방시장서 1위 자리를 놓고 경합했던 종근당과 한미약품이 올해 첫달에도 경쟁이 치열하다. 지난해 종근당은 4813억원으로 전년대비 16.8% 상승하며 1위를 차지했고, 한미약품이 15% 성장한 4558억원으로 2위에 오른바 있다. 한미와 종근당은 1월 처방약 시장에서도 두자리수 성장을 견인하며 상승기조를 이어가고 있다. 16일 데일리팜이 유비스트 데이터를 기반으로 1월 상위 5개사 처방실적을 조사한 결과 한미약품이 378억원대 처방액을 올리며 지난해 같은기간과 견줘 10.5% 상승하며 1위에 올랐다. 한미약품은 로수젯, 로벨리토 등 주력 신제품 합산처방실적이 40억원에 달하는 등 최근 발매된 신규제품 성장세가 뚜렷한 가운데, 전 품목이 고르게 처방되고 있는 것으로 분석된다. 종근당은 12% 성장한 360억원으로 2위를 차지했다. 리피토제네릭 리피로우와 글리아티린 등이 입지를 공고히 하며 원외처방 시장에서 약진중이다. 그동안 처방약 시장 1위 자리를 수성했던 대웅제약은 간판 도입품목 판권이동으로 지난해부터 순위가 하락한 이후 올 1월에도 306억원의 처방실적(-5.6%)을 올려, 한미와 종근당과 격차가 벌어지고 있는 것으로 관측된다. 대웅은 올로스타, 안플원 등 신규제품이 시장에서 어떤 영향력을 보일지 눈길이 쏠린다. 동아ST는 스티렌 후속약물인 스티렌2X가 시장에 안착하는 등 220억원대 처방실적으로 4위를 기록중이다. 동아ST는 올해부터 젊은피 민장성 사장이 대대적인 조직 및 인사개편을 진행했다는 점에서 처방약 실적 변화가 주목된다. 유한양행의 경우 듀오웰 등 신규제품 약진과 도입품목의 견고함이 지속되면서 지난해 대비 17% 성장한 199억원으로 5위를 기록중이다. 코프로모션 품목을 합산할 경우 유한과 종근당 등이 단연 선두권을 형성할 것으로 관측된다. 유한양행의 경우 비리어드, 트라젠타, 트윈스타 등의 합산 월처방액이 300억원에 달하고, 종근당은 자누비아 시리즈와 아토젯 등에 대한 월 처방액이 179억규모를 형성하고 있다. 이어 대웅제약은 크레스토, 세비카 등 코프로모션 품목 처방실적이 147억원을 기록중이다. 한편 2017년 1월 전체 원외처방조제액은 9598억원으로 지난해와 비교해 5.9% 성장했으며 상위 5개 제약사 합산실적은 1540억원대로 4.7% 증가한 것으로 조사됐다.

작년 고지혈증 치료제 성분 에제티미브 특허만료로 일제히 출시된 고지혈증복합제들이 해당 회사들의 간판품목으로 성장했다. 1월 원외처방 시장에서 고지혈증복합제는 회사별 상위권 약물에 이름을 올리고 있다. 16일 공개된 의약품 시장조사 자료 유비스트에 따르면 에제티미브 성분과 스타틴 성분이 결합된 고지혈증복합제가 높은 성장세로 각 제약사들의 캐쉬카우 역할을 톡톡히 하고 있다. 2015년 11월 국내 경쟁사들보다 앞서 출시된 한미약품의 로수젯은 지난 1월 27억원의 원외처방액을 올리며 이전 선발품목과 비등한 위치에 올라섰다. 로수젯은 작년에만 235억원의 원외처방액을 기록, 아모잘탄, 아모디핀에 이어 한미약품 처방약 순위 3위에 올랐다. 1월 처방액만 보면 아모잘탄에 이어 두번째로 실적이 좋다. 종근당은 바이토린·아토젯 등 도입 선발품목들이 외형에서 차지하는 비중이 높다. 작년부터 MSD로부터 도입해 판매하고 있는 이 제품들은 한해동안 715억원의 원외처방액을 올렸다. 지난 1월에는 바이토린이 28억원, 아토젯이 29억원을 올려 한미약품의 로수젯과 진검승부를 펼치고 있다. 이들 품목 외 특허만료 4월 이후 나온 복합제들도 선전 중이다. 유한양행 로수바미브, CJ헬스케어 로바젯, 경동제약 듀오로반이 대표적 약물이다. 로수바미브는 5월부터 판매가 시작됐는데도 작년 한해 71억원의 원외처방액을 올렸다. 지난 1월에는 14억원을 기록, 출시 이후 성장세가 지속되고 있어 올해 블록버스터 등극을 사실상 예약했다. 로바젯도 소리없이 강하다. 5월 이후 서서히 판매액이 늘더니 지난 1월에는 6억원의 판매고를 올렸다. CJ헬스케어는 작년 출시한 천식치료제 '루키오'와 함께 로바젯이 올해 처방약 시장에서 돌풍을 일으킬 것으로 기대하고 있다. 경동제약의 듀오로반은 작년 한해 40억원의 원외처방액을 올렸다. 지난 1월 처방액 6억원으로 아트로반, 발디핀에 이어 회사 처방약 중 가장 많은 실적을 기록했다. 올해 연간 100억 돌파를 기대해볼만 하다. 국내 제약사들은 선발품목인 바이토린(에제티미브-심바스타틴), 아토젯(에제티미브-아토르바스타틴)과 달리 에제티미브와 로수바스타틴을 결합한 약물로 승부를 걸고 있다. 최근 고지혈증치료제 시장에서 강력한 콜레스테롤 저하 효과로 인기를 끌고 있는 로수타스타틴으로 차별화를 시도한 것. 동일성분 제네릭이 출시 1년후 오리지널약물과 약가가 동일해져 실적을 끌어올리기 힘들다는 점을 반영했다. 국내 제약사들의 이같은 전략은 지금까지 맞아떨어지고 있다. 국내 제약사들의 고지혈증복합제가 2년차 징크스를 깨고 올해도 시장에서 돌풍을 이어갈지 주목된다.

국회가 인플루엔자 치료제 타미플루 부작용을 문제 삼고 나섰다. 부작용 신고가 매년 크게 늘어나고 사망보고까지 있는 데도 보건당국이 손을 놓고 있다는 비판이다. 16일 국회 보건복지위원회 소속 성일종 의원(충남 서산태안, 자유한국당)이 식품의약품안전처로부터 제출받은 타미플루 부작용 신고 건수를 살펴본 결과, 2012년도 55건에서 2016년도 257건으로 5배 가까이 증가했다. 이상반응은 구토 215건, 오심 170건, 설사 105건, 어지러움 56건, 소화불량 44건 등의 순으로 뒤를 이었다. 성 의원은 특히 2014년 이후 매년 타미플루 관련 사망 보고가 이어지고 있다며 우려를 나타냈다. 사망은 타미플루 복용 후 간기능 이상(1), 심장정지(1), 추락(1) 등으로 인한 것이었다. 2016년도에는 11세 남자아이가 타미플루 복용 이후 이상증세를 보이며 21층에서 추락 사망해 피해구제 보상금까지 지급됐다고 성 의원은 지적했다. 이와 관련 보건당국은 2015년 7월 타미플루에 대한 안전성과 효과에 대한 검사를 지속 실시하겠다고 밝혔지만, 안전성과 관련된 정밀조사, 허가변경 등 사후조치 등은 그동안 전문했다고 성 의원은 설명했다. 식약처는 최근 3년간 1196개 품목에 대한 허가변경을 지시했는데, 타미플루의 경우 2013년 7월 사용상 주의사항 변경 이후 단 한 것도 추가 조치가 없었다는 것. 일본 사례도 소개했다. 최근 몇 년 사이 타미플루 복용 후 이상행동을 보이다 자살하는 사례가 이어져 큰 문제가 야기된 바 있다고 설명했다. 성 의원은 후생노동성 자료를 인용해 지난 2015년까지 총 57명이 타미플루를 복용하고 숨졌으며, 이 중 16명은 16세 이하 청소년들이었다며, 이후 일본 후생노동성은 만 10~19세 청소년에게 투여 금지 조치한 상태라고 덧붙였다. 그는 "타미플루와 이상행동 사이의 의학적인 인과관계, 타미플루 복용 시 기저질환과 상관관계 등에 대한 철저한 조사를 통해 의약품 관련 국민 보건에 만전을 기해야 한다"고 촉구했다.

일동제약의 '피레스파'가 유일했던 급발성폐섬유증치료제 시장에 베링거인겔하임이 진입한다. 한국베링거인겔하임)은 특발성폐섬유증(IPF, Idiopathic pulmonary fibrosis) 치료제 오페브(닌테다닙) 연질캡슐을 2017년 2월 국내 비급여 출시했다고 밝혔다. 피레스파(피르페니돈)와 오페브는 피보탈 연구결과 위약 대비 폐기능의 유의한 개선을 가져왔고 안전성 역시 확인됐다. 현 상황에서 치료 옵션은 사실상 2개 약제가 전부인 상황이다. 피레스파는 폐조직 섬유화에 관여하는 사이토카인 등의 증식인자 생성을 조절하고 섬유아세포의 증식, 콜라겐 생성 등을 억제해 폐의 섬유화를 막는 작용을 한다. 오페브는 특발성폐섬유화증의 질병 진행 지연 효과를 일관성있게 입증한 최초의 표적치료제로, 폐기능 감소를 50%까지 줄일 수 있다는 데이터를 보유하고 있다. 다만 간질환 환자에서는 두 치료제 모두 처방 금기사항에 해당된다. 두 약물의 경쟁은 오페브의 보험급여권 진입 여부가 관건이 될 것으로 판단된다. 일동이 국내 공급하고 있는 피레스파는 위험분담계약제(RSA, Risk Sharing Agreement) 환급형 유형으로 2015년 급여목록에 등재된바 있다. 한편 IPF는 알 수 없는 원인으로 인해 폐포(허파꽈리)벽이 딱딱하게 굳어지면서 폐 기능이 저하되고 이로 인해 신체 주요 장기로 공급되는 산소의 양이 감소돼 서서히 사망하게 된다. 희귀질환으로 분류돼 있으며 50대 이후에서 주로 발병한다. 남자에게서 더 자주 발생하는데 진단 후 2~3년 내에 사망해 예후가 나쁜 것으로 알려져 있다.

SK케미칼 라이프사이언스 비즈가 2017년 윤리경영 선포를 통해 법규 준수 의지를 다졌다. SK케미칼(사장 박만훈)은 대전에 위치한 인재개발원에서 400여명의 임직원이 참석한 연례 마케팅회의를 통해 윤리경영 의지를 천명하고 공정거래 자율준수 프로그램에 대한 교육을 실시했다고 16일 밝혔다. 이 자리에서 박만훈 사장은 2017년 윤리경영을 선포하고 향후 SK케미칼 마케팅 직무 구성원들이 지켜나가야 할 가이드라인을 제시했다. 이와 함께 공정거래 자율준수 프로그램(Compliance Program)에 따른 세부 지침과 사례 연구를 통한 상황 대응 교육을 진행했다고 회사 측은 설명했다. 박만훈 사장은 "윤리경영은 비즈니스의 기본이며 공정거래 자율준수 프로그램은 윤리경영을 실천하게 하는 최소한의 척도가 될 것"이라며 "회사의 지속 성장을 위해 법규를 준수함과 동시에 목표를 달성하는 고성과 조직으로 전환할 것"을 당부했다. SK케미칼 측은 글로벌 수준의 윤리경영 프로그램을 구축하고, 이를 통한 구성원의 의식 향상과 실천력 제고에 힘을 쏟고 있다고 설명했다. 특히 2006년 공정거래 자율준수 프로그램 도입 이후 △2009년 CP 등급평가 'A'획득 △2016년 사업별 특화된Compliance 조직 신설 △자회사 확대 등 경영활동 전반에 걸쳐 실천적 윤리경영 문화가 전파·확산되도록 노력하고 있다고 덧붙였다. 이날 회의에서는 이외에도 구성원들이 업무에 대한 개선 방안을 제시하는 TED 강연과 각 조직의 리더와 팀원이 올해 운영 사업 방향성과 목표를 공유할 수 있는 소통 세션 등이 진행됐다. 한편, SK케미칼은 임직원의 마케팅 역량을 강화하고 급변하는 외부환경에 신속히 대응하기 위해 2001년부터 마케팅 연례 교육·회의를 진행하고 있다.

건강식품 전문기업 천호식품은 오는 22일부터 28일까지 일주일간 서울 종로구 아라아트센터 2층에서 2017년 제 2회 '그대의 입, 그대의 발' 구족회화전을 개최한다고 16일 밝혔다. 이번 작품전에서는 구족화가협회에서 활동하고 있는 22명의 화가의 공동작품 '그대의 입, 그대의 발'외에도 관계, 꿈, 인물, 꽃, 풍경, 프로필을주제로 한 작품 85점과 작업도구, 구족화가의 작업 과정이 담긴 영상도 함께 관람 할 수 있다. 천호식품은 이번 특별 작품전에 고객들을 초청한다. 23일까지 제품을 구매하는 고객에게 1인 2매 초대권을 동봉해 발송하며 SNS을 통해 작품전 소개글을 공유하면 초대권을 증정한다. 천호식품 공식 쇼핑몰(www.chunho.net)이나 해당 백화점, 대형마트 등의 천호식품 매장을 방문하면 초대권을 받을 수 있다. 올해로 2회째를 맞이한 구족회화전은 천호식품의 사회적 공헌 활동의 하나로 지난 2014년 첫 작품전을 개최했으며 전시를 통해 발생된 모든 수익금은 구족회화협회에 전액 기부된다. 천호식품 기업문화팀 조영희 팀장은 "육체적 한계를 넘어 새로운 예술의 세계를 그려나가는 구족화가의 작품을 보고 많은 분들이 뜨거운 삶의 의미를 찾으시길 바란다"며 "앞으로도 구족화가분들의 행보를 응원하며 꾸준히 지원할 예정이다"라고 전했다.

대웅제약(대표 이종욱)이 소통을 바탕으로 직원과 회사가 함께 성장할 수 있는 '주니어보드' 프로그램을 운영하고 있다고 16일 밝혔다. 주니어보드란, 주니어급 직원이 회사의 주요 제도를 직접 운영하는 기회를 통해 발전적인 아이디어를 도출하고 의사결정에 참여해 보는 시스템을 말한다. 주니어보드를 통해 기업문화를 개선하고 회사의 핵심 인재를 조기 선발/육성함으로써 직원과 회사가 동반 성장하는 것이 목표다. 대웅제약은 지난 해 주니어보드 1기에 이어 올해도 주니어보드 2기를 출범시켰다. 1기는 직원들의 학습과 소통공간인 북카페를 삼성동 사옥 별관 1층에 신설하고, 무장애놀이터 봉사활동 기획, 임직원간 소통프로그램에 참여하며 회사의 경영 방침이나 제도에 직원들의 의견을 반영해 상향식 변화를 만들어냈다. 이번 주니어보드 2기는 다양한 주제를 다룬 1기와 달리 ‘소통문화’에 더욱 힘을 쏟을 예정이다. 직원들의 의견과 건의사항을 경영진들에게 직접 전달할 수 있는 경영진과의 간담회, 주제별/ 본부별 비어파티, 소통등산, 건강걷기 등의 프로그램을 주도하며 경영진과 직원들의 소통으로기업문화가 더욱 바람직한 방향으로 발전해나갈 수 있도록 할 계획이다. 주니어보드 1기에 참여한 개발본부 윤초희 씨는 “주니어보드를 통해 제도를 직접 운영하고 제안하면서 회사를 더욱 잘 이해하는 계기가 되었고, 다른 분야의 직원들과 소통하며 생각의 폭을 넓힐 수 있는 좋은 기회였다”고 전했다. 한편 대웅제약은 회사의 비전달성을 위해 직원들의 한마음 만들기가 중요하다고 보고, 매월 정기적으로 소통등산, 비어파티, 학습과 소통, 간담회 등과 같은 다양한 소통프로그램을 지속 운영하고 있다.

안국약품(대표 어진)은 지난달 25일 경기도 화성시 향남읍에 소재한 굿네이버스 화성시남부종합사회복지관(관장 김일용)을 방문해 후원금 전달식을 진행했다고 밝혔다. 안국약품 임직원들은 지난 2005년부터 매년 급여·상여의 1000원 미만의 끝전을 모아 따뜻한 손길이 필요한 이웃에게 사랑의 마음을 전하고 있다. 이날 전달식은 안국약품 생산본부장 한원준 상무와 화성시남부종합사회복지관 김일용 관장이 참석한 가운데 진행했다. 지역사회의 어려운 아동·청소년 가정이 추운 겨울을 잘 이겨낼 수 있기를 기원하며 안국약품 임직원들의 끝전모으기로 마련한 총 487만4415원을 전달했다. 기부금을 전달받은 화성시남부종합사회복지관측은 설 명절맞이를 위한 생필품 및 과일 등을 준비해 지역사회 내 사각지대의 어려운 이웃 총 30가정에 전달했다고 회사 측은 전했다. 안국약품 관계자에 따르면 "앞으로도 임직원들의 끝전모으기 활동은 매년 지속할 예정이며, 지역사회의 어려운 이웃에게 도움의 손길을 내밀고자 노력해 나갈 것"이라고 밝혔다. 한편 안국약품은 끝전모으기 활동 외에도 기업의 사회적 책임을 다하고자 다양한 사회공헌 활동을 진행하고 있다. 비영리 문화공간 갤러리AG를 운영하여 지역사회에 문화예술 전파에 힘쓰고 있으며, 최근에는 유기견·장애인도우미견 봉사활동 등을 진행하여 인간과 함께 하는 생명체에 대한 관심과 사랑을 실천했다고 설명했다.