[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 6개월∼4세 영유아용 코로나19 변이(JN.1) 대응 백신인 화이자의 '코미나티제이엔원주0.033mg/mL(브레토바메란)'에 대해 긴급사용승인했다고 21일 밝혔다. 긴급사용승인은 감염병 대유행 등 공중보건 위기 상황에 적절히 대응하기 위해 관계 중앙행정기관의 장의 요청이 있는 경우 식품의약품안전처장이 제조·수입자에게 국내에 허가되지 않은 의료제품을 제조하거나 수입하게 하여 공급하게 하는 제도다. 영유아용(6개월∼4세) 대상 접종을 위해 질병관리청은 긴급사용승인을 요청했으며, 식약처는 신속하게 이를 검토해 승인했다. 긴급사용승인은 관계 중앙행정기관의 긴급사용승인 요청에 따른 식약처의 신청 공고를 통해 업체가 제출한 임상·품질자료 검토 결과를 근거로 관련 분야 전문가 자문을 거친 후 공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회 심의·의결로 결정된다. 식약처는 "앞으로도 과학적 지식과 규제 전문성을 바탕으로 코로나19 극복에 필요한 효과적인 의료제품을 안전하고 신속하게 공급하는 등 국민 보건 향상을 위해 노력하겠다"고 밝혔다.

[데일리팜=강신국 기자] 경기 과천시약사회(회장 송정화)는 최근 과천시노인복지관을 통해 관내 취약계층 어르신들에게 영양제 세트 100개를 후원했다. 영양제 세트는 어르신들에게 꼭 필요한 종합영양제, 비타민디, 구충제로 구성됐으며, 복약안내문도 첨부해 어르신들이 안전하게 복용할 수 있도록 했다. 시약사회는 매년 꾸준하게 과천시노인복지관에 다양한 물품을 지원, 회원 약사들의 지역 주민에 대한 사랑과 관심을 전달하고 있다. 전달식에는 송정화 회장, 김문희 여약사위원장, 신현주 부총무위원장, 유호근 노인복지관관장이 참석했고 과천시노인복지관 측은 과천시약사회의 지속적인 지원과 관심이 지역 사회를 따뜻하고 건강하게 하는데 큰 힘이 되고 있다며 감사의 인사를 전했다.

[데일리팜=김지은 기자] 서울 성북구약사회(회장 최명숙)는 20일 오전 회원 약사 30여명과 북한산 둘레길 걷기대회 행사를 갖고 화합을 도모했다. 이번 행사에 참여한 약사들은 북한산 둘레길 2구간인 수유동 근현대사 기념관을 출발해 우이동 솔밭공원까지 왕복 4.8km를 걸었으며, 점심 식사를 함께하며 친목의 시간을 가졌다. 최명숙 회장은 이 자리에서 “한약사 약국 개설 문제와 계속되는 품절 약으로 인한 스트레스와 과중한 업무의 고통을 이 시간만이라도 날려버리자”며 “오늘 이시간이 회원 간 단합과 소통의 시간, 휴식의 시간이 됐으면 한다”고 말했다. 이날 행사에는 분회 김태원, 정남일, 전영옥 자문위원, 박정인, 정청자, 신연수, 김은배 지도위원, 박흥순, 차경연 이사 등이 참석했다.

[데일리팜=이석준 기자] 한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 창립 37주년을 맞아 기념행사를 열고 임직원들을 격려했다. 17일(목) 경기도 광주시 도척면의 유나이티드 히스토리 캠퍼스에서 열린 행사에는 한국유나이티드제약을 비롯한 계열사 한국바이오켐제약, 유나이티드인터팜, 케일럽멀티랩 직원 등 약 1100명이 참석했다. 창립행사 축하공연을 시작으로 창립기념식과 전직원이 참여하는 '유나이티드 패밀리 콩크루' 및 '나의사랑 나의가족'을 주제로 한 사진전이 개최됐다. & 160; 창립기념식은 사가 제창 및 홍보영상 상영과 장기근속자 표창, 대표이사 기념사, 축하 떡 커팅 순으로 진행됐다. 전동생산2팀 안상이 팀장이 30년 근속, 회계2팀 오동인 팀장 외 2명이 25년 근속, 생산본부 조진호 부사장 외 8명이 20년 근속, 서울제제2팀 강현주 과장 외 15명이 15년 근속, 유나이티드문화재단 주보람 대리 외 42명이 10년 근속 표창을 받았다. 강덕영 대표는 기념사에서 “회사가 37주년을 맞이하는동안 임직원 여러분들도 훨씬 많아지고 회사도 더욱 커졌다. 앞으로 새로운 공장 부지를 비롯해 더 많은 투자와 신시장 개척으로 지속 성장할 것”이라고 전했다. 2부에서는 전 직원 합창 대회인 '제10회 유나이티드 패밀리 콩쿠르’가 열렸다. 임직원들이 본부별로 나눠 합창 대회를 하며 팀워크와 화합을 도모하는 행사다. 심사위원으로는 이규철 테너와 강수정 소프라노가 참여했다. 총 16개 팀으로 나뉘어 참가한 가운데, 한국바이오켐제약이 작년에 이어 2연속 대상을 차지했으며 전동품질경영본부가 금상을 수상했다. 콩쿠르에 우승한 한국바이오켐제약팀 지휘자 보관관리팀 홍종관 과장은 “작년에 대상을 차지했기에 올해는 2연패를 노리고 준비했다. 준비기간동안 열심히 노력해준 한국바이오켐제약 임직원 여러분들에게 감사하다”고 밝혔다. 한편, 이날 행사가 열린 ‘유나이티드 히스토리 캠퍼스’는 자연 속에서 역사 전시물과 공연을 관람할 수 있는 장소로 ‘야외 공연장’과 ‘역사박물관’, ‘아트리움’, ‘홍보관’ 등으로 구성돼 있다. 역사박물관에는 조선 말기부터 현재까지 우리나라의 성장 과정을 한 눈에 볼 수 있는 자료가 전시됐으며 아트리움은 최신 장비를 활용해 음악 공연과 세미나, 교육, 회의 등을 진행할 수 있는 다목적 문화 공간이다.

[데일리팜=강혜경 기자] 용산구약사회(회장 정창훈)가 다제약물을 주제로 연수교육을 개최했다. 구약사회 약학위원회(위원장 이정아)는 20일 가든호텔 2층 그랜드볼룸에서 오후 5시30분부터 9시30분까지 3평점 연수교육을 진행했다고 밝혔다. 이날 교육은 노인의학의 개념과 다제약물(서울아산병원 노년내과 정희원 교수), 클래식 인사이트-노래를 찾아 떠난 나폴리 여행(음악평론가 정지훈 약사) 순서로 진행됐다.

[데일리팜=김지은 기자] 징역 6년형을 선고받았던 면대약국 업주에 대해 대법원이 원심 판결을 파기하는 판결을 내렸다. 검찰이 이미 공소시효가 만료된 죄명으로 변경한 공소장을 원심이 받아들여 유죄를 선고했다는 이유에서다. 대법원은 최근 사서명위조 등의 혐의로 A업주에게 징역 6년을 선고한 원심을 파기하고 사건을 대전고등법원으로 돌려보냈다. A씨는 지난 2016년부터 2021년까지 지방에서 약사로부터 면허를 대여 받아 면대약국을 운영했으며 이 기간 국민건강보험공단으로부터 부당하게 요양급여지를 지급 받은 혐의 등으로 재판을 받았다. 1심에서는 A씨에 대해 약사법 위반, 사기 혐의 등을 인정해 징역 2년 6개월이 선고됐으며, 당시 재판부는 약국 임대차계약서를 위조해 임대인에 교부한 내용의 사문서위조·위조사문서행사 혐의에 대해서는 무죄로 판단했다. 하지만 검찰은 1심에서 무죄로 판단한 사서명위조, 위조사서명행사로 심리 대상을 좁혀 공소장 변경을 진행했다. 이어진 항소심에서 재판부는 검찰의 공소장 변경을 허가하며 이 혐의까지 유죄로 판단해 A씨의 형량을 징역 6년으로 늘렸다. 이에 A씨는 이미 공소시효가 만료된 혐의가 유죄로 인정됐다며 상고심까지 오게 됐다. 상고심에서 A씨는 “공소장 변경으로 바뀐 사서명위조, 위조사서명행사죄 공소시효는 5년”이라며 “최초 기소 시점인 지난해 6월 이미 공소시효가 만료됐는데도 원심은 유죄로 인정됐다”고 지적했다. 이에 대법원은 A씨의 주장을 받아들여 원심을 파기하기로 했다. 대법원은 “공소시효 완성 여부를 판단하지 않은 채 유죄로 인정한 원심은 공소시효에 관한 법리를 오해해 필요한 심리를 다 하지 않아 판결에 영향이 미친 잘못이 있다”고 밝혔다.

[데일리팜=강혜경 기자] 충남약사회장배 골프대회에서 박예진 약사가 우승했다. 충남약사회(회장 박정래)는 20일 부여 백제컨트리클럽에서 열린 '제13회 충남약사회장배 골프대회'에서 박예진 약사가 우승을, 오왕진 약사가 준우승을 차지했다고 밝혔다. 1,2부로 나뉘어 진행된 이날 대회는 충남 임원과 회원, 제약·유통사 등 15팀이 참가한 가운데 화합과 친목을 도모하는 차원에서 진행됐다. 도약사회는 "매년 신페리오 방식으로 치러지는 골프대회는 약사회와 제약·유통사의 친목과 화합을 도모하고, 지역사회 보건향상을 위해 더 정진하자는 뜻이 담겨있다"며 "푸짐한 시상품과 기념품을 통해 재미를 더한 시간이었다"고 말했다. [수상자] ◆우승: 박예진(세종시분회) ◆준우승: 오왕진(보령시분회) ◆메달리스트: 김춘권(천안시분회), 정미란(홍성군분회) ◆다버디상: 박창성(홍성군분회) ◆다파상: 박준형(천안시분회) ◆다보기상: 박경화(대전약사회) ◆니어상: 김성욱(홍성군분회) ◆롱게스트: 김관홍(크레소티) ◆시니어상: 정은수(논산시분회) ◆계백장군상: 명진아(천안시분회) ◆공로상: 정재황(천안시분회) ◆특별상: 정승훈(보령시분회), 김진우(동화약품) ◆행운상: 박원래(논산시분회), 김영희(천안시분회), 유미선(세종시분회), 이대수(세종시분회), 여영현(홍성군분회), 배동진(세종시분회), 박지현(보령시분회), 이대원(유한양행), 김나은(아산시분회), 박종기(부여군분회), 이덕순(서산시분회)

[데일리팜=정흥준 기자] 부산시약사회(회장 변정석)는 20일 오전 9시 을숙도테니스장에서 ‘2024 부산광역시약사회장배 테니스 대회’를 개최했다. 대회 시작에 앞서 변정석 회장은 “테니스의 멋은 정정당당한 스포츠맨십과 엄격한 코트 매너에 있다. 승부에 앞서 상대를 존중하고 예우를 갖추는 대회가 되기를 바란다”며 “내년에는 부산에서 전국체전이 개최된다. 이제까지 봉사와 희생으로 운영되어온 봉사약국에서 탈피해 약사의 상담영역인 도핑 상담 스포츠약국 운영을 위해 올해 부산시에 예산을 신청할 계획이다. 도핑교육과 스포츠영양학 교육도 준비하고 있으니 많은 관심 가져주시기 바란다”고 전했다. 이어 변 회장은 “저는 시약사회장으로서 오직 회원들의 실질적인 이익과 약사직능 향상을 위해 노력해왔다. 앞으로도 변함없이 회원들의 권익을 지키는데 소홀함이 없도록 최선의 노력을 다 하겠다”고 밝혔다. 시약사회를 비롯해 약대생 등 총 50여명의 선수들이 참가한 대회는 시니어부와 주니어부, 테니스 초심자를 뜻하는 테린이부A, B로 나뉘어 KDK(파트너순환방식)로 진행됐다. 참가자들은 그동안 갈고닦은 실력으로 프로대회를 방불케 하는 시합을 보였다는 평가를 남겼다. 접전 끝에 시니어부 김정길 약사, 주니어부 이동진 약사, 테린이부 배은정·김주원 약사가 각각 우승을 차지했다. 대회에는 변정석 회장, 류장춘 부회장·동구약사회장, 김재식 부산진구약사회장, 김정길 중구약사회 총회의장, 부산약사테니스클럽 팜발리 유종호 회장·빡테 마채민 회장, 윤영식 전 기장군약사회장, 이재휘 전 양산시약사회장, 임정수 전 부산약사신협이사장, 이향란·이현경 위원장 등이 참석했다. 대한약사회, 부산약사신협, 삼원약품, 웰버, 빡테 등이 후원·협찬했다.

[데일리팜=천승현 기자] 동아에스티가 두 번째로 개발한 바이오시밀러 제품이 미국에 이어 유럽 시장 진출을 예약했다. 일본에서 판매 중인 첫 바이오시밀러는 누적 수출액 600억원을 기록하며 점차적으로 영향력을 확대하고 있다. 21일 업계에 따르면 동아에스티가 개발한 ‘스텔라라’ 바이오시밀러 ‘이뮬도사’가 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 품목허가 승인 권고 의견을 받았다. 동아에스티의 파트너사 인타스의 자회사 어코드 헬스케어는 지난 2023년 6월 EMA에 이뮬도사의 품목허가 신청을 완료했고 지난 18일 품목허가 승인 권고 의견을 획득했다. 스텔라라는 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염 같은 염증성 질환의 치료제다. 스텔라라 성분 우스테키누맙은 지난해 전 세계적으로 203억 달러(약 27조원) 이상의 매출을 올린 대형 의약품 시장이다. 이뮬도사는 지난 10일 미국 식품의약품국(FDA)의 판매 승인을 획득했고 유럽 진출 시장도 예약했다. CHMP는 의약품의 품질, 안전성, 유효성에 대한 과학적 평가 결과를 바탕으로 허가 여부를 논의해 EMA에 의견을 제시하는 기관이다. CHMP 품목허가 승인 권고 의견은 유럽연합 집행위원회(EC, European Commission)의 최종 승인에 결정적인 역할을 한다. 이뮬도사는 동아에스티가 해외 시장에서 상업화에 성공한 두 번째 바이오시밀러 제품이다. 동아에스티는 네스프의 바이오시밀러 ‘다베포에틴알파'를 일본에서 판매 중이다. 동아에스티는 자체적으로 다베포에틴알파의 1상 임상시험까지 진행하고, 지난 2014년 1월 삼화화학연구소(SKK)에 일본 내 개발 및 판매 권한을 이전했다. SKK는 오리지널 네스프와 다베포에틴알파를 비교하는 현지 3상임상 결과를 기반으로 지난 2019년 9월 일본 후생노동성의 판매허가를 받고, 같은 해 11월 말부터 발매에 나섰다. 동아에스티가 에스티젠바이오에 위탁 생산하는 완제품을 SKK에 수출하고, SKK가 현지 판매를 전담하는 구조다. 다베포에틴알파는 2019년 4분기에 첫 수출실적 10억원이 발생하면서 해외 매출이 유입되기 시작했다. 다베포에틴알파의 연도별 수출액을 보면 2021년과 2022년 각각 125억원, 133억원을 기록했다. 지난해에는 206억원으로 전년대비 54.9% 확대됐다. 다베포에틴알파의 분기별 수출액은 기복을 나타냈다. 2021년 3분기에 5억원에 그쳤지만 4분기에는 61억원으로 수직상승했다. 2022년 4분기 55억원을 기록했는데 2023년 1분기에는 34억원으로 주춤했다. 작년 4분기 수출액은 92억원을 기록하면 역대 최대 규모를 형성했는데 올해 1분기와 2분기에는 각각 12억원과 37억원에 그쳤다. 물량 공급 시기에 따라 수출 규모도 편차를 나타낼 수밖에 없는 실정이다. 올해 상반기까지 다베포에틴알파의 누적 수출액은 총 609억원으로 집계됐다. 다베포에틴알바는 일본에 이어 튀르키예 시장 진출도 예약했다. 동아에스티는 2022년 11월 튀르키예의 폴리파마와 다베포에틴알파의 기술수출 및 공급 계약을 체결했다. 동아에스티는 다베포에틴알파의 튀르키예, 브라질, 멕시코에서의 독점 개발과 판매권을 폴리파마에 이전한다. 동아에스티는 계약금과 개발 및 상업화 단계별 기술료를 받으며 완제품 독점 공급을 맡는다. 폴리파마는 50개국 이상의 글로벌 판매망을 갖춘 튀르키예 제약사다. 미국, 유럽, 브라질, 멕시코 등에 진출해 500개 이상의 의약품을 수출하고 허가 경험을 축적한 기업이다. 폴리파마는 지난해 12월 튀르키예 보건당국에 다베포에틴알파의 허가를 신청했다.