°Ë»ö
ä¿ë
Á¤º¸
    SGLT-2¾ïÁ¦Á¦ 'Æ÷½Ã°¡', ¸¸¼º½ÅÁúȯ ÀûÀÀÁõ ¼±Á¡
    ±â»çÀÔ·Â : 21.05.03 06:00:27
    0 °¡
    ÇÃÄ£Ãß°¡

    ¹Ì±¹ FDA ÃÖÁ¾ ½ÂÀΡ¦DAPA-CKD ¿¬±¸ ÅëÇØ À¯È¿¼º ÀÔÁõ

    'ÀÚµð¾Ó', EMPA-KIDNEY ÁøÇàÁß¡¦ÁßÁõ ȯÀÚ ´ë»ó °¡´É¼º È®ÀÎ


    [µ¥Àϸ®ÆÊ=¾îÀ±È£ ±âÀÚ] ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«ÀÇ SGLT-2 ¾ïÁ¦Á¦ Æ÷½Ã°¡(´ÙÆÄ±Û¸®Ç÷ÎÁø)°¡ Ä¡·á¿µ¿ª È®Àå¿¡ Çѹߦ ´õ ´Ù°¡¼¹´Ù.

    ÃÖ±Ù ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)Àº Æ÷½Ã°¡¸¦ 2Çü ´ç´¢º´ À¯¹«¿¡ °ü°è ¾øÀÌ ÁøÇà À§ÇèÀÌ ÀÖ´Â ¸¸¼º ½ÅÀå Áúȯ ȯÀÚÀÇ Ä¡·á ¸ñÀûÀ¸·Î »ç¿ëÇϵµ·Ï ½ÂÀÎÇß´Ù.

    ÀÌ·Î½á Æ÷½Ã°¡´Â ÁøÇà À§ÇèÀÌ ÀÖ´Â ¼ºÀÎ ¸¸¼º ½ÅÀå Áúȯ ȯÀÚ¿¡¼­ Áö¼ÓÀûÀÎ »ç±¸Ã¼ ¿©°úÀ²(eGFR) °¨¼Ò, ¸»±â ½ÅÀåÁúȯ(ESKD), ½ÉÇ÷°ü »ç¸Á ¹× ½ÉºÎÀü(hHF)À¸·Î ÀÎÇÑ ÀÔ¿ø µîÀÇ À§ÇèÀ» ÁÙÀ̱â À§ÇÑ ¸ñÀûÀ¸·Î »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù.

    À̹ø ÀûÀÀÁõ ½ÂÀÎÀº 3»ó ÀÓ»ó DAPA-CKD ¿¬±¸¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÀÌ·ïÁ³À¸¸ç, Æ÷½Ã°¡´Â ¿ÃÇØ ÃÊ FDA°¡ ºÎ¿©ÇÑ ½Å¼Ó ½ÂÀÎ ½É»ç(Priority Review) ´ë»óÀ¸·Î ÁöÁ¤µÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.

    X
    AD
    ³ÐÀºÈ¿´É&NEWÁø¿­´ë À̺¥Æ®Âü¿© ¡æ
    DAPA-CKD ¿¬±¸¿¡ µû¸£¸é Æ÷½Ã°¡´Â ¿ä¾ËºÎ¹Î¹è¼³·®(UAE) ¼öÄ¡°¡ Áõ°¡ÇÑ ¸¸¼º½ÅÀåÁúȯ 2-4±â ȯÀÚ¿¡¼­ À§¾à ´ëºñ ½Å±â´É ÀúÇÏ, ¸»±â ½ÅÀåÁúȯ(ESKD) ¹ßº´, ½ÉÇ÷°ü ȤÀº ½ÅÀåÀ¸·Î ÀÎÇÑ »ç¸Á À§Çè °¨¼Ò µîÀÇ »ó´ëÀû À§ÇèÀ» 39% ÁÙÀÎ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. Àý´ëÀû À§Çè °¨¼ÒÀ²(ARR)Àº ¿¬±¸±â°£ Áß¾Ó°ªÀÎ 2.4³âµ¿¾È 5.3%¿´´Ù.

    ¸¸¼º½ÅÀåÁúȯÀº ÁøÇ༺ ÁúȯÀ¸·Î Àü ¼¼°è 7¾ï¸í¿¡ À̸£´Â ȯÀÚµéÀÌ ºÐÆ÷ÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î Á¶»çµÈ´Ù.

    ÇöÀç ÇØ´ç ȯÀÚ±º¿¡ »ç¿ëÀÌ °¡´ÉÇÑ Ä¡·áÁ¦´Â Á¦ÇÑµÈ »óȲÀÌÁö¸¸, ¸¸¼º½ÅÀåÁúȯÀÌ ½ÉºÎÀü µîÀÇ ½ÉÇ÷°ü »ç°Ç ¹ß»ýÀ» ´Ã¸®°í Á¶±â »ç¸Á¿¡µµ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ£´Ù´Â Á¡¿¡¼­ ½Å±Ô Ä¡·á ¿É¼ÇÀÇ ÁøÀÔÀÌ ÇÊ¿äÇÑ »óȲÀÌ´Ù.

    ÇÑÆí Æ÷½Ã°¡´Â ±¹³»¿¡¼­ Á¦2Çü´ç´¢º´°ú ¸¸¼º ½ÉºÎÀü Ä¡·áÁ¦·Î »ç¿ëµÇ°í ÀÖ´Ù. °æÀï¾à¹°ÀÎ 'ÀÚµð¾Ó(¿¥ÆÄ±Û¸®Ç÷ÎÁø)'ÀÇ °æ¿ì Áö³­ÇØ »ó¹Ý±â FDA·ÎºÎÅÍ ½Å¼Ó½É»ç ´ë»óÀ¸·Î ÁöÁ¤ ¹Þ°í µ¿ÀÏ ÀûÀÀÁõ È®´ë¸¦ À§ÇÑ EMPA-KIDNEY ¿¬±¸¸¦ ÁøÇàÁßÀÌ´Ù. ÇØ´ç ¿¬±¸´Â ÁßÁõ ¸¸¼º½ÅÀåÁúȯ ȯÀÚ°¡ Æ÷ÇԵƴٴ Á¡ÀÌ Æ÷½Ã°¡ ¿¬±¸¿Í Â÷ÀÌÁ¡ÀÌ´Ù.
    ¾îÀ±È£ ±âÀÚ(unkindfish@dailypharm.com)
    ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    • °³¹ß±âȹÆÀ BD °æ·Â ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • MCE Strategy & Operations Specialist (»êÈÞ´ëü ÆÄ°ßÁ÷) ¹Ù·Î°¡±â
    • HK À̳뿣 ´ë¼Ò°øÀå °ü¸®¾à»ç ¸ðÁý(ÃæºÏ À½¼º) ¹Ù·Î°¡±â
    • ¹ÙÀ̳ؽº[ºÎ»ê] °ü¸®¾à»ç(µµ¸Å¾÷) / Á¦Á¶°ü¸®¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • Á¤±ÔÁ÷ ¾à¹«Á÷(ÆÀÀå) ¾à»ç ä¿ë °ø°í ¹Ù·Î°¡±â
    • °Ç±â½Ä»ç¾÷ÆÀ ¸¶ÄÉÆÃ, ¿µ¾÷, °³¹ß ºÎ¹®º° ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â
    • °æ³² ÇԾȰøÀå ǰÁú°ü¸® ¾à»ç ä¿ë(½ÅÀÔ/°æ·Â) ¹Ù·Î°¡±â
    • ¾È¼º/Çâ³² °øÀå Á¦Á¶°ü¸®¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ¿ëÀÎ ¹é¾Ï°øÀå ǰÁú°ü¸® ¾à»ç ä¿ë(½ÅÀÔ/°æ·Â) ¹Ù·Î°¡±â
    • õ¿¬¹°ÀǾ࿬±¸ÆÀ(Á¦Á¦¿¬±¸) °æ·ÂÁ÷¿ø ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â
    • 2025³â Á¦2Â÷ ±¹¹Î°Ç°­º¸Çè°ø´Ü Àü¹®ÀηÂ(¾à»ç) ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ÃæºÏ À½¼º Á¦Á¶°ü¸®¾à»ç °æ·Â¹«°ü ¹Ù·Î°¡±â
    • 2025³â Çѹ̱׷ì 7¿ù ¼ö½Ãä¿ë [°¢ ºÎ¹®º°] ¹Ù·Î°¡±â
    • Medical Science Liaison (Oncology) / Sr. Market Access Specialist / Product Manager (Oncology) ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • Á¦Á¶/ǰÁú°ü¸®¾à»ç ¸ðÁý(°æ·Â¹«°ü) ¹Ù·Î°¡±â
    • ¸¶ÄÉÆÃºÎ ETC PM ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â
    0/300
     
    ¸ÞÀϺ¸³»±â
    ±â»çÁ¦¸ñ : SGLT-2¾ïÁ¦Á¦ Æ÷½Ã°¡, ¸¸¼º½ÅÁúȯ ÀûÀÀÁõ ¼±Á¡