°Ë»ö
ä¿ë
Á¤º¸
    FDA, Äڷγª ±ÞÁõ¿¡ ½Ç»ç ¿¬±â...±¹»ê½Å¾à ½É»ç ´ÊÃçÁö³ª
    ±â»çÀÔ·Â : 22.01.08 06:00:40
    0 °¡
    ÇÃÄ£Ãß°¡

    ¹Ì±¹ ÇÏ·ç È®ÁøÀÚ 60¸¸¸í À°¹ÚÇÏÀÚ ½Ç»ç ¾÷¹« ÀçÁß´Ü °íÁö

    2¿ù ÇØ¿Ü Á¦Á¶¼Ò ½Ç»ç °èȹ¿¡ Â÷Áú¡¦½Å¾à ½É»ç ¾÷¹« ´õ ¹Ð¸± µí

    ¿ÃÇØ ¹Ì±¹ ÁøÃâ ¿¹Á¤ÀÎ ±¹»ê ½Å¾à¿¡µµ ¿µÇâ ¹ÌÄ¥ °¡´É¼º

    [µ¥Àϸ®ÆÊ=Á¤»õÀÓ ±âÀÚ] ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)ÀÌ ¿À¹ÌÅ©·Ð º¯ÀÌ È®»êÀ¸·Î Çã°¡ ½É»ç¸¦ À§ÇÑ °øÀå ½Ç»ç¸¦ ´Ù½Ã ÀϽà ÁßÁöÇß´Ù. ¿ÃÇØ ¹Ì±¹ ÁøÃâÀ» ²Þ²Ù´Â ±¹»ê ½Å¾à¿¡µµ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¥ Áö ÁÖ¸ñµÈ´Ù.

    FDA´Â ¿À´Â 2¿ùºÎÅÍ Àç°³ÇÒ ¿¹Á¤À̾ú´ø ÇØ¿Ü ½Ç»ç¿Í °¨½Ã ÇÒ´ç °èȹÀ» ¿¬±âÇÑ´Ù°í Áö³­ 5ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ¹àÇû´Ù. ÀÌ¿Í ÇÔ²² ¹Ì±¹ ³» ÀϺΠ½Ç»ç ¾÷¹«µµ ÀϽà ÁßÁöÇß´Ù.

    ¿À¹ÌÅ©·Ð º¯ÀÌ·Î ¹Ì±¹ ³» Äڷγª19 È®ÁøÀÚ°¡ ±ÞÁõÇϸ鼭 ³»¸° Á¶Ä¡´Ù. ¹Ì Á¸½ºÈ©Å²½º´ëÇп¡ µû¸£¸é 5ÀÏ ±âÁØ Áö³­ ÀÏÁÖÀϰ£ Áý°èµÈ ½Å±Ô È®ÁøÀÚ´Â ÀüÁÖ ´ëºñ 89% Áõ°¡ÇÑ 402¸¸¸íÀÌ´Ù. ÀÌ ±â°£ ÀÏÆò±Õ È®ÁøÀÚ´Â 57¸¸5000¸íÀ¸·Î, 1ºÐ´ç 400¸í ²Ã·Î °¨¿°ÀÚ°¡ ¹ß»ýÇß´Ù.

    FDA´Â Äڷγª19 °¨¿°ÀÌ È®»êµÇ±â ½ÃÀÛÇÑ 2020³â ÃÊ Á¦Á¶ÇöÀå ½Ç»ç ÀÛ¾÷À» ÀϽà Áß´ÜÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. ÀÌÈÄ ÀÛ¾÷À» Àç°³ÇßÁö¸¸, ±×ÇØ 11¿ù±îÁö ¹Ì±¹ ³» ¹Ì°áµÈ 3229°³ ÀǾàǰ ¹× ÀÇ·á±â±â ½Ç»ç Áß 1139°³¸¸ ¿Ï·áÇß´Ù. ÇØ¿Ü Á¦Á¶½Ã¼³¿¡ ´ëÇÑ ½Ç»ç´Â ´õ¿í Ãà¼ÒµÅ 3¿ùºÎÅÍ 10¿ù±îÁö ´Ü 3°ÇÀÇ ½Ç»ç¸¸ ÀÌ·ïÁ³´Ù.

    ½Å¾à ½É»ç Áö¿¬µµ À̾îÁö°í ÀÖ´Ù. Áö³­ÇØ 5¿ù FDA´Â Äڷγª19 ¿©ÆÄ·Î 48°ÇÀÇ ½Å¾à ½ÅûÀÌ Áö¿¬µÆ´Ù°í º¸°íÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. ÀÌ °Ç¼ö´Â ±×ÇØ 11¿ù 52°ÇÀ¸·Î Áõ°¡Çß´Ù.

    FDA´Â ¿ÃÇØ 1¿ù ±¹³», 2¿ù ÇØ¿Ü Á¦Á¶¼Ò ½Ç»ç¸¦ Àû±ØÀûÀ¸·Î ³ª¼³ °èȹÀ̾úÀ¸³ª ¿À¹ÌÅ©·Ð È®»êÀ¸·Î ¶Ç ´Ù½Ã ¹«»êµÉ À§±â¿¡ óÇß´Ù.

    Áö¿¬µÇ´Â ½Ç»ç ÀÏÁ¤¡¦±¹»ê ½Å¾à Ú¸ ½É»ç ±æ¾îÁö³ª

    FDAÀÇ »õ Á¶Ä¡¿¡ µû¶ó ¿ÃÇØ ¹Ì±¹ ÁøÃâÀ» ²Þ²Ù´Â ±¹»ê ½Å¾àÀÇ ½É»ç ÀÏÁ¤¿¡µµ ¿µÇâÀÌ ¹ÌÄ¥ Áö ÁÖ¸ñµÈ´Ù.

    ½ÇÁ¦ Çѹ̾àǰÀÇ Áö¼ÓÇü È£Áß±¸°¨¼ÒÁõ Ä¡·áÁ¦ '·Ñ·ÐƼ½º'´Â Äڷγª19 ¿©ÆÄ·Î Çã°¡ ÀÏÁ¤¿¡ Â÷ÁúÀ» ºú¾ú´Ù. Çѹ̾àǰ ¹Ì±¹ ÆÄÆ®³Ê»çÀÎ ½ºÆåÆ®·³Àº 2019³â 10¿ù ·Ñ·ÐƼ½ºÀÇ Çã°¡ ½ÅûÀ» ¿Ï·áÇßÀ¸³ª À̵ëÇØ Äڷγª19 °¨¿°ÀÌ Àü ¼¼°è·Î È®»êµÇ¸é¼­ ·Ñ·ÐƼ½º »ý»êÀ» ´ã´çÇÏ´Â Çѹ̾àǰÀÇ ÆòÅà ¹ÙÀÌ¿À Ç÷£Æ®¿¡ ´ëÇÑ ½Ç»ç°¡ ¹Ì·ïÁ³´Ù. ½ÇÁ¦ ½É»ç´Â Áö³­ÇØ 5¿ù¿¡¾ß ÁøÇàµÉ ¼ö ÀÖ¾ú´Ù.

    ¿ÃÇØ ¹Ì±¹ ½ÂÀο¡ µµÀüÇÏ´Â ±¹»ê ½Å¾àÀº ¡ãÀ¯ÇѾçÇà '·¹ÀÌÀúƼ´Õ' ¡ãÇѹ̾àǰ 'Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ'¡¤'·Ñ·ÐƼ½º' ¡ãGC³ì½ÊÀÚ Ç÷¾×Á¦Á¦ 'GC5107' ¡ã¸ÞÁö¿Â 'À¯µ¥³ªÇÊ' µîÀÌ´Ù.

    À¯ÇѾçÇàÀÌ °³¹ßÇÑ Ç×¾ÏÁ¦ ·¹ÀÌÀúƼ´ÕÀº ¿ÃÇØ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï 2~3Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î Á¶°ÇºÎ Çã°¡¸¦ ³Ñº¸°í ÀÖ´Ù. ¿©±â¿¡ ¾á¼¾Àº Áö³­ÇØ Çã°¡¹ÞÀº '¸®ºê·¹¹ÝÆ®(¼ººÐ¸í ¾Æ¹Ì¹ÝŸ¸¿)'°ú ·¹ÀÌÀúƼ´ÕÀ» º´¿ëÇϱâ À§ÇÑ 3»ó ÀÓ»óµµ ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. Çѹ̾àǰÀÇ Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦ 'Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ'Àº ÆÄÆ®³Ê»ç ½ºÆåÆ®·³ÀÌ Áö³­´Þ ½ÃÆÇÇã°¡½ÅûÀ» ³½ »óÅ´Ù. ½ºÆåÆ®·³Àº Çѹ̾àǰÀ¸·ÎºÎÅÍ µµÀÔÇÑ ·Ñ·ÐƼ½ºµµ ¿ÃÇØ Çã°¡ Àç½ÅûÇÒ °èȹÀÌ´Ù.

    2019³â ÀÌÈÄ 2³â°£ FDA ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ±¹»ê ÀǾàǰÀÌ ´Ü ÇÑ °³¿¡ ºÒ°úÇÑ ÅͶó ¿ÃÇØ Á¦¾à¾÷°è°¡ °Å´Â ±â´ë°¡ Å©´Ù. 2019³âÀº ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¿¡¼­ ÇÕ¼º ½Å¾à, ¹ÙÀÌ¿À ½Å¾à µî 9°³ ÀǾàǰÀÌ FDA Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº dz³âÀÇ ÇØ¿´´Ù. ÇÏÁö¸¸ À̵ëÇØÀÎ 2020³â¿¡´Â FDA ¹®ÅÎÀ» ³ÑÀº ±¹»ê ÀǾàǰÀÌ Àü¹«Çß´Ù. Áö³­ÇØ¿¡´Â »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡ÇǽºÀÇ ·ç¼¾Æ¼½º ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÎ '¹ÙÀÌ¿ìºñÁî(¼ººÐ¸í ¶ó´ÏºñÁÖ¸¿)'°¡ À¯ÀÏÇÏ°Ô Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.

     ¡ã¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA) Çã°¡ ¹ÞÀº ±¹»ê ÀǾàǰ ÇöȲ(ÀÚ·á: Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ)


    Á¤»õÀÓ ±âÀÚ(same@dailypharm.com)
    ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    • [À¯¸í¿Ü±¹°èÁ¦¾à»ç] ½ÅÀÔ¾à»ç & ±×¿Ü RA °æ·ÂÁ÷ Æ÷Áö¼Ç ¹Ù·Î°¡±â
    • 2025³â Çѹ̱׷ì 7¿ù ¼ö½Ãä¿ë [°¢ ºÎ¹®º°] ¹Ù·Î°¡±â
    • 2025³â Á¦2Â÷ ±¹¹Î°Ç°­º¸Çè°ø´Ü Àü¹®ÀηÂ(¾à»ç) ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • Á¦¾à¸¶ÄÉÆÃÆÀ ¾à»ç ä¿ë(½ÅÀÔ/°æ·Â) ¹Ù·Î°¡±â
    • Medical Science Liaison (Oncology) / Sr. Market Access Specialist / Product Manager (Oncology) / Patient Affairs Specialist ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ¾È¼º/Çâ³² °øÀå Á¦Á¶°ü¸®¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • Marketing_Product Manager ¹Ù·Î°¡±â
    • [°³¹ß¸ÞµðÄú»ºÎ] 2025³â 7¿ù ¾à»çÆÀ Á¤±ÔÁ÷ °æ·Â»ç¿ø ä¿ë°ø°í ¹Ù·Î°¡±â
    • RA/PV °ü¸®¾à»ç ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â
    • °Ç±â½Ä»ç¾÷ÆÀ ¸¶ÄÉÆÃ, ¿µ¾÷, °³¹ß ºÎ¹®º° ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â
    • Á¦Á¶/ǰÁú°ü¸®¾à»ç ¸ðÁý(°æ·Â¹«°ü) ¹Ù·Î°¡±â
    • [»ï¿À±×·ì] ¿ø·áÀǾàǰ ¿µ¾÷/¸¶ÄÉÆÃ ´ã´ç(°æ·Â) ¹Ù·Î°¡±â
    • ¢ß¼¿Æ®¸®¿ÂÁ¦¾à ½ÅÀÔ/°æ·Â ¼ö½Ãä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ¿ëÀÎ ¹é¾Ï°øÀå ǰÁú°ü¸® ¾à»ç ä¿ë(½ÅÀÔ/°æ·Â) ¹Ù·Î°¡±â
    0/300
     
    ¸ÞÀϺ¸³»±â
    ±â»çÁ¦¸ñ : FDA, Äڷγª ±ÞÁõ¿¡ ½Ç»ç ¿¬±â...±¹»ê½Å¾à ½É»ç ´ÊÃçÁö³ª