[데일리팜]의약품 재평가 결과제출 최대 2년까지 연장 요청 가능

어떤 기사를 찾으시나요?

추천 키워드

2026-01-08 06:03:38 기준

데일리팜
3상
신약
약대
제약
백신
약국
주식
상장
권영희

팜클래스

팜스타클럽

Talk! Talk! 커뮤니티 약담소

퀴즈 참여시 룰렛쿠폰

올바른 인후염 치료법

댓글 작성 시 룰렛 쿠폰

모션그래픽

How Drug Works? 상처편

댓글 작성 시 룰렛 쿠폰

기억력 개선은 약국에서부터

댓글 작성 시 룰렛쿠폰

데일리팜맵

전국 지역별 의원·약국 매출 분석 지도

퀴즈 참여시 룰렛쿠폰

수수료 없는 약국 임대.매매 플랫폼

퀴즈 참여시 룰렛쿠폰

팜리쿠르트

근무약사·약국직원 구인구직 1위

퀴즈 참여시 룰렛쿠폰

로게인폼 모毛멘터리

1위의 비결을 파헤치다!

바이오인프라

정책·법률

식약처

의약품 재평가 결과제출 최대 2년까지 연장 요청 가능

이탁순
2021-05-13 09:11:21

가
- 가
- 가
- 가
- 가
- 가

식약처, 법적 근거 마련하고 기한 연장 기준 구체화

PR
약국경영 스트레스 팡팡!! 약사님, 매월 쏟아지는 1000만원 상품에 도전하세요!
팜스타클럽

[데일리팜=이탁순 기자] 앞으로는 의약품 재평가 결과 자료 제출을 정해진 기한 내에 완료하지 못하는 경우 기한을 최대 2년까지 연장 요청할 수 있다.

식약처는 의약품 재평가 결과 자료 제출기한 연장에 대한 법적 근거 마련과 기한 연장 기준을 구체적으로 명시한 '의약품 재평가 실시에 관한 규정'을 13일자로 개정·시행한다고 밝혔다.

이번 개정으로 부득이한 사유로 인해 재평가 결과 자료 제출을 정해진 기한 내에 완료하지 못하는 경우, 제출기한을 '1회'에 한해 최대 '2년'까지 연장 요청할 수 있게 된다.

이번 개정은 그간 재평가 기한 연장과 관련 업무 처리 기준에 대한 명확한 근거 규정이 필요하다는 데 대한 업계와의 공감대가 형성됨에 따라 추진하게 됐다는 설명이다.

식약처는 이번 개정으로 의약품 재평가 기한 연장 기준이 명확해져 재평가 업무에 대한 제약업계의 예측성을 높이고 식약처의 업무 처리 투명성을 높이는 계기가 될 것으로 기대한다고 밝혔다. 식약처 관계자는 "앞으로도 최신의 과학 수준에서 안전하고 효과 있는 의약품을 국민들이 사용될 수 있도록 의약품 재평가 등 관련 제도를 지속적으로 개선·보완하겠다"고 말했다.

이탁순(hooggasi2@dailypharm.com)

다른 기사 보기

Copyright ⓒ 데일리팜. All rights reserved. 무단 전재 및 재배포 금지.

의약전문언론 1위 데일리팜이 제대로 보도하겠습니다.

기사화된 제보내용에 대해서는 소정의 상품을 증정합니다.

익명 댓글
실명 댓글

댓글 0
최신순
찬성순
반대순

운영규칙

알림·공표

콘티600

약국e몰

· 바로팜

· 플랫팜

· DAP몰

· 더샵

오늘의 TOP 10

이연제약

오구멘틴

아워팜(251128)

크레소티