[데일리팜=정새임 기자] 국소 스테로이드 외 별다른 방법이 없었던 원형 탈모 치료에 '올루미언트'가 새로운 대안으로 떠올랐다. 안전하면서도 높은 치료 효과로 중증 원형 탈모 환자들의 관심을 받고 있다. 다만 원형 탈모 적응증이 급여권에도 오를 수 있을지는 미지수로 남았다.

한국릴리는 12일 서울 중구 더 플라자 호텔에서 기자간담회를 열고 JAK 억제제 '올루미언트(성분명 바리시티닙)'의 중증 원형 탈모 적응증 확대 의미를 설명했다. 권오상 서울대병원 피부과 교수와 유박린 강동경희대병원 피부과 교수가 원형 탈모증의 질환 현황과 질병 부담, 올루미언트의 효과를 각각 설명했다. 권 교수는 대한모발학회 부회장을 역임하고 있으며, 유 교수는 학회 학술이사로 활동 중이다.



유 교수에 따르면 국내 원형 탈모증으로 내원하는 환자는 2021년 기준 연간 약 17만명에 이른다. 20~40대 젊은 환자들이 약 60%를 차지한다.

호르몬에 의한 일반적 탈모와 달리 원형 탈모증은 자가면역질환 증상 중 하나로 분류된다. 면역계가 자기 모발의 일부분을 이물질로 잘못 인식해 모발이 빠지는 것이다. 이 특징으로 모발이 점차 가늘어지며 M자 형태로 이마가 넓어지고 탈모가 확대되는 일반적 탈모와 다르게 원형 탈모증은 두피에 경계가 명확한 원형 탈모반이 하나 혹은 여러 개 발생한다. 탈모반은 두피뿐 아니라 눈썹, 턱수염, 겨드랑이털, 음모 등 모발 부위 어디든 발생할 수 있다.

유 교수는 "대부분의 원형 탈모증은 자연적으로 회복되거나 치료에 잘 반응하지만 약 40%의 환자가 1년 내 재발을 경험하고 심한 경우 두피의 모든 모발이 빠지거나 전신 털이 빠지는 광번위한 탈모로 진행되기도 한다"며 "원형 탈모증은 만성 자가면역질환으로 아토피피부염 등 자가면역질환 합병증을 동시에 겪을 위험이 높고, 일생의 정신과적 장애 유병률이 최대 74%에 이를 정도로 환자 삶의 질에 큰 영향을 미칠 수 있다"고 설명했다.

올루미언트 이전까지 중증 원형 탈모증을 적응증으로 승인된 치료제가 전무했다. 대신 경증 환자에 국소 스테로이드를 오프라벨로 쓰곤 했다. 하지만 유효성 근거가 제한적이고 장기 스테로이드 사용으로 부작용 위험이 높았다.

올루미언트는 총 두 건의 3상 임상을 통해 중증 원형 탈모증 환자에서 위약 대비 우월한 효과를 확인했다. 두 연구 모두 한국인이 참여했으며, 총 참여 환자는 1200명에 달했다. 1차평가지표는 SALT 점수 20점 이하다. SALT는 '탈모 중증도 평가 도구'를 말한다.



두 임상에서 52주간 치료받은 올루미언트군(4mg)의 41%, 37%가 1차 지표를 달성했다. 이 기간 눈썹과 속눈썹 반응률도 증가했다.

나아가 회사는 최대 200주까지 올루미언트 치료 효과와 안전성을 확인할 계획이다.

권 교수는 "52주차 확장 연구에서 주목할 점은 올루미언트 4mg 치료를 52주까지 지속했을 때 두피, 눈썹, 속눈썹 모발의 재성장 효과가 계속해서 개선됐다는 사실"이라며 "이는 중증 원형 탈모증 환자에게 임상적으로 최대한의 효과를 얻으려면 장기 치료가 필요할 수 있음을 보여준다"고 부연했다.

환자들의 반응도 긍정적이다. 유 교수는 "비록 비급여이지만 올루미언트 치료를 권했을 때 60% 정도의 환자들이 치료를 받아들였다. 개인적인 예상보다 두 배 높은 긍정적인 반응을 보여주고 있다"며 "이는 그만큼 원형 탈모에 대한 환자들의 치료 의지가 높다는 의미라고 보여진다"고 전했다.

다만 당분간 원형 탈모 적응증은 비급여 상태가 될 것으로 전망된다. 1일 1회 4mg 권장용량을 따를 경우 한 달에 62만원, 1년에 740만원을 감당해야 한다. 올루미언트 급여 확대 신청 여부에 대해 한국릴리는 "적응증을 추가한 지 한 달밖에 되지 않은 시점이어서 아직 급여와 관련돼 결정되거나 진행된 부분은 없다"며 "원형 탈모 치료의 미충족 수요가 높아 환자들의 접근 권한이 확대될 수 있도록 노력하겠다"고 전했다.