궤양약 미셀정 복통 부작용…원인과 복약지도

• [의약품 부작용 리포트⑤] 천안 두리약국 이태주 약사

[오프닝멘트] 시청자 여러분 안녕하십니까? '의약품 부작용과 복약지도 리포트'입니다.

이번 시간은 약국가에 접수된 최면진정제 스틸녹스정과 소화성궤양치료제 미셀정 약물 부작용에 따른 복약지도 유의점에 대해 알아보는 시간으로 준비했습니다.

천안시 두리약국 이태주 약사 전화 연결돼 있습니다. 이태주 약사님 안녕하십니까?

[이태주 약사] 네, 안녕하십니까?

[기자] 한독약품 최면진정제 스틸녹스는 주로 어떤 유형의 환자들에게 처방되고 있나요?

[이 약사] 스틸녹스(주성분명:졸피뎀)는 벤조디아제핀(트리아졸람, 미다졸람, 브로마제팜 등)과 구조적으로 다른 이미다조피리딘 유도체로서 최면작용을 가집니다.

스틸녹스는 벤조디아제핀 수용체의 BZ1(ω1) 서브유닛에 선택적으로 결합하여 GABA-매개 신경억제 작용을 촉진합니다.

스틸녹스(졸피뎀)은 벤조디아제핀류와는 달리 근육이완 및 항경련 효과가 거의 없고 반감기가 2시간 정도이며 권장사용량 수준에서 수면패턴을 경미하게 바꾸지만 벤조디아제핀계나 바르비튜레이트계에 비해서는 덜하여 1990년대부터 사용이 보편화된 진정-수면제입니다. [기자] 그런데 스틸녹스를 복용한 환자들 사이에서 인지장애 부작용을 호소하는 사례가 약국에 접수되고 있다고 들었습니다. 자세한 상황 설명 부탁드립니다.

[이 약사] 55세 여성 환자로 2014년 1월 수면장애로 내방하여 스틸녹스정을 복용 후 고전동화 우렁각시처럼 다음날 아침에 음식준비완료가 되었다고 합니다.

환자는 이러한 복합행동을 대체로 기억하지 못한다고 하며 이전에도 다른 병원에서 수면제 복용 후에 이런 증상이 있었다고 합니다.

[기자] 스틸녹스 인서트페이퍼에 나타난 부작용 증상은 어떤 것들이 있나요?

[이 약사] 졸음, 두통, 현기증 불면증 악화, 선행성 건망증, 악몽, 몽유병, 위장장애, 복합행동(음식준비, 음식먹기, 전화하기, 성관계) 및 수면 운전 등이 보고되어 있습니다.

[기자] 이런 부작용 증상에 대해 스틸녹스를 처방했던 병원 의사나 해당 제약사에 문의하셨더니 어떤 대답이 오던가요?

[이 약사] 제약사에는 인서트페이퍼에 있는 관계로 따로 연락하지 않았습니다.

담당의사와는 통화 후 인지하고 있는 사항이라 처방 자제 하고 있습니다.

[기자] 스틸녹스 복약지도 시, 특히 어떤 점을 유념해서 설명해야 할까요?

[이 약사] 스틸녹스(졸피뎀)는 취침 전 바로 복용하시고 불필요한 행동을 자제하고 인지장애가 있을 수 있음을 꼭 설명해야하며 호흡곤란을 야기하는 알코올 등 중추신경계 억제제와 병용투여를 금해야합니다. [기자] 신풍제약 소화성궤양치료제 미셀정을 복용한 환자가 복통과 속쓰림 증상을 호소하며 응급실로 실려 간 부작용 사례도 있었다죠?

[이 약사] 50대 남성은 2012년, 50대 여성은 2013년에 발생한 케이스입니다.

메인병원에서 타사의 위장약이 미셀정으로 교체되던 시기에 복통, 속쓰림, 소화불량, 복부 불쾌감을 호소하던 환자들이 특이적으로 증대되었습니다.

그중 위 두 환자가 복통으로 응급실에 실려가 모니터링을 하면서 미셀에 대한 위장장애를 확신하게 되었으며 이로 인해 부작용 보고에 참여 하는 계기가 되었습니다.

[기자] 그렇다면 약사님께서 판단하시기에 미셀정의 어떤 성분 때문에 이런 복통, 속쓰림 증상의 부작용이 나타나는 것으로 유추할 수 있을까요?

[이 약사] 미셀정은 미소프로스톨이라는 성분의 프로스타그란딘 E1 유도체 약물입니다.

위점막에서 합성되는 PGE2, I2는 위점막의 EP3 수용체에 작용하여 adenyl cyclase를 억제함으로 위산분비를 억제하며 PGE2는 점액 및 HCO3- 분비를 촉진하고 점막혈류를 증가시켜 엔세이드, 담즙, 알콜올 등에 의한 점막손상을 막아주는 세포보호 작용을 가지고 있습니다.

그러나 미소프로스톨의 자궁 평활근 수축작용처럼 위 평활근 수축으로 인한 복통 등의 위장관계 부작용을 의심하고 있습니다. [기자] 미셀정 인서트페이퍼에도 이번 사례와 같이 복통, 속쓰림 증상 부작용이 나타날 수 있다고 경고하고 있나요?

[이 약사] 인서트페이퍼에도 설사, 복통, 구역, 복부팽만, 식욕부진, 소화불량, 구토, 변비 가능성을 고지하고 있습니니다.

우리약국에서는 통계적으로 볼 때 처방환자의 10~20% 위장관계 불편함을 호소였으며 문헌상으로는 최대 30% 이른다는 보고도 있습니다.

[기자] 미셀정 처방 시, 일선 약사님들이 특히 주의해야할 복약지도가 있다면 어떤 것들이 있을까요?

[이 약사] 미셀(미소프로스톨)은 위점막 보호제 이지만 특이하게 위장관계 부작용 발생빈도가 높으며 염증성 장질환의 임상증상을 악화시킵니다.

또한 자궁수축 항진작용이 있어 유산 가능성이 있으며 최기형성(안면기형)이 보고되어 있으므로 임부는 절대 금기입니다.

[기자] 네, 이태주 약사님 오늘 말씀 감사합니다.

[이 약사] 네, 수고하셨습니다.

[클로징멘트] 네, '의약품 부작용과 복약지도 리포트' 오늘은 여기까지입니다. 다음 시간에는 더 알차고 다양한 소식 준비해서 찾아뵙겠습니다. 시청해 주신 여러분 고맙습니다.