식약처, 설계기반품질 등 기업역량 강화 지원

• 다이나믹바이오 2014년 운영방안 마련

식품의약품안전처(처장 정승)는 식약처·산업계·학계 협의체인 ' 바이오의약품 산업발전 전략기획단(Dynamic BIO)'의 5개 분과별 2014년 운영방안을 마련했다고 11일 밝혔다. 이번 운영방안은 식약처, 업계, 학계 전문가 120여명이 참석해 세부사항 논의를 거쳐 마련됐다. 주요 내용은 ▲바이오의약품 심사결과 공개 등 관련 제도 개선 ▲설계기반 품질(QbD) 관리사례 중심의 교육·홍보 ▲세포치료제와 혈액 플라스마 등 가이드라인 및 제도 개선안 마련 등이다.

특히, 올해부터는 설계기반 품질(QbD), 줄기세포치료제 체내분포시험 등과 같은 전문분야에 대한 기업의 역량 강화도 지원한다.

또 올해 9월 오송에서 개최되는 바이오산업엑스포 등 국제행사에 참여해 활동도 확대할 계획이다.