라푸티딘 11품목 역류성식도염 적응증 추가

• 식약처, 허가사항 변경지시

위궤양치료제 라푸티딘 성분 제품에 역류성식도염 적응증이 추가된다.

4일 식약처는 라푸티딘 성분 11개 품목에 대한 허가사항 변경을 지시했다.

식약처는 안전성& 8228;유효성 심사 등을 근거로 라푸티딘의 효능·효과에 역류성식도염 적응증을 추가했다.

사용상 주의사항에는 역류성 식도염 치료에 라푸티딘으로서 1회 10mg을 2회 경구투여한다는 내용이 추가된다.

국내 허가된 오리지널 품목은 스토가며, 제네릭은 10개가 있다.

이번 조정안에 의견이 있는 업체나 단체는 오는 10일까지 의견을 제출해야 한다.