갈더마 여드름약 '에피듀오', 9세부터 사용 가능해져

• 지난달 30일 적응증 확대 승인…ETC 외용제중 사용 연령 가장 광범위

여드름외용제 '에피듀오'

갈더마의 여드름치료제 ' 에피듀오'가 만 9세 이상부터 사용 가능해 졌다. 3일 갈더마코리아(대표 박흥범)에 따르면 회사는 지난달 30일 식약처로부터 여드름외용제 전문의약품인 에피듀오(아다팔렌 0.1%, 과산화벤조일 2.5%)가 사용 허가 연령을 만 9세 이상(기존 12세 이상)까지로 적응증 확대 승인을 받았다.

9세 이상이 사용할 수 있는 여드름 전문의약품 외용제는 에피듀오가 국내 최초다.

현재 시판 중인 거의 대부분의 여드름 외용제는 식약처로부터 12세 이상이 사용 가능하도록 허가된 상태이거나 소아 사용에 대한 안정성과 유효성이 확립되지 않았다.

에피듀오는 이번 식약처의 연령 확대 승인에 앞서 2013년 2월 미국 FDA에서도 9~11세 소아까지 도포가 가능하도록 적응증 확대 허가를 받았다. 해당 적응증의 확대는 소아 285명을 대상으로 한 임상 연구 결과를 토대로 이뤄졌다. 박림무 갈더마코리아 전문의약품 사업부 전무는 "에피듀오는 전 세계적으로 가장 많이 처방되는 여드름 외용제로 기존 다른 외용제들과 달리 항생제 성분이 포함돼 있지 않아 만성 염증성 질환인 여드름의 장기간 치료에 부합되도록 만든 제품"이라고 말했다.

아울러 "여드름이 발생한 소아 환자에게 처방할 수 있는 마땅한 치료제가 없는 상황에 에피듀오가 이들의 여드름 치료에 도움이 될 수 있을 것" 이라고 밝혔다.