식약처, 바이오시밀러 심사 국제 워크숍 개최

• 오는 29일부터 양일간 오송생명과학단지

식약처 식품의약품안전평가원은 오는 29일부터 양일간 충북 청원군 오송읍 소재 오송생명과학단지에서 ' 바이오시밀러 심사 국제 워크숍'을 개최한다고 밝혔다.

지난해에 이어 두 번째로 개최되는 이번 워크숍은 국내 바이오시밀러 허가심사의 국제조화와 동등성 판단의 심사 역량 강화를 위해 마련됐다.

캐나다 연방보건부(Health Canada) 소속 심사자, Jian Wang 박사와 Bradley Scott 박사, 식약처 허가심사자 등이 참석해 심사 사례 등에 대해 집중 논의할 예정이다.

워크숍 첫째 날은 공개 행사로 진행되며 ▲바이오시밀러 개발 동향 ▲바이오시밀러 임상 고려사항 ▲캐나다와 한국의 바이오시밀러 허가심사 개요 등이 논의된다.

둘째 날은 비공개며, 우리나라와 캐나다의 바이오시밀러 허가심사 사례와 주요 이슈에 대한 심사자간 토론 등이 진행된다.