삼성, 엔브렐 바이오시밀러 임상 3상 국내 승인

• 한양대병원 등 5개 병원서 진행

한국화이자 '엔브렐'

삼성이 엔브렐 바이오시밀러 개발에 박차를 가하고 있다.

지난 5월 유럽 임상 1상을 승인받은데 이어 국내에서도 임상 3상을 진행할 예정이다.

10일 식약처는 삼성바이오에피스 'SB4'에 대한 임상 3상을 허가했다.

이 제품은 삼성이 개발 중인 엔브렐 바이오시밀러로 국내에서는 셀트리온, 한화케미칼, LG생명과학, 대웅제약 등이 개발 중이다.

삼성은 한양대병원, 전남대병원, 대구가톨릭대학교병원, 충남대병원, 건국대병원 등 5개 병원에서 엔브렐과 비교 임상을 진행하게 된다.

삼성은 엔브렐이 유럽 시장에서 2015년 특허가 만료되는 시점을 겨냥해 제품을 개발 중이다.

국내 출시는 이보다 앞서 출시가 가능하지만 시장 성과에 대해서는 미지수다.

이미 셀트리온이 제품을 출시한데다 한화케미칼 역시 허가를 기다리고 있기 때문이다.

제약업계 관계자는 "제약시장에서 시장 선점이 중요한만큼 삼성이라 해도 시장을 뺏기는 쉽지 않을 것"이라고 전망했다.