FDA, 로슈 백혈병 실험약 우선 심사 대상 지정

• '리툭산' 후속품인 GA101

미국 FDA는 로슈의 백혈병 실험약물인 GA101를 우선 심사 대상으로 지정한다고 3일 밝혔다.

우선 심사 대상은 기존 약물에 비해 잠재적으로 현격한 치료적 성과가 있다고 판단되는 경우에 지정된다.

따라서 FDA는 GA101에 대한 검토를 오는 12월 20일까지 완료해야 한다.

GA101은 만성 림프구성 백혈병 치료제로 개발 중인 약물로 ‘리툭산(Rituxan)'의 제네릭 경쟁에 따른 영향을 상쇄할 수 있을 것으로 기대를 모으는 약물이다. 리툭산의 유럽 특허권은 금년 말 만료된다.