팜시클로버 제제, '18세 미만 처방주의' 문구 삭제
- 최봉영
- 2012-12-08 06:44:52
- 요약
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- 식약청, 허가사항 통일조정안 의견조회
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7일 식약청은 팜시클로버 제제 허가사항 통일조정안을 공개하고 의견수렴에 들어갔다.
소아 용법& 8228;용량 검토결과를 근거로 사용상의 주의사항을 변경하게 된 것이다.
주요내용은 처방 주의를 요하는 환자 중 '18세 미만 처방주의' 항목이 삭제된다.
그동안 팜시클로버 제제는 이 주의사항에 따라 청소년과 유소아 처방이 자유롭지 못했다.
하지만 이번 허가사항 변경으로 연령에 제한없이 광범위하게 사용할 수 있게 됐다.
변경사항에 의견이 있는 개인이나 단체는 오는 21일까지 식약청에 의견을 제출하면 된다.
한편 팜시클로버 성분 오리지널 제품은 노바티스 '팜비어정'이며, 국내에는 89개 품목이 허가돼 있다.
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