애보트 '휴미라', 소아 크론병치료제로 유럽 승인

• 유럽서 해당 적응증 허가된 유일한 자가투여 생물학적제제

애보트의 '휴미라'

애보트의 TNF-알파억제제 ' 휴미라'가 소아 중증 활성 크론병치료제로 유럽 시판허가를 받았다.

3일 애보트에 따르면 이로써 휴미라는 기존 치료제에 반응이 없거나 내약성이 없고 또는 사용금기인 6~17세의 소아 중증 활성 크론병 환자의 치료에 사용이 가능해졌다. 지난 5년간 이들 환자군에 승인된 생물학적제제는 휴미라가 유일하다.

소아 크론병은 전 세계적으로 최대 20만명의 아동이 앓고 있는 만성 난치성 소화기계(GI) 질환이다. 염증성 장 질환의 한 종류로 주로 소장 끝 부분과 대장 시작 부분에서 발생한다.

복통, 체중 감소 및 설사와 같은 증상 외에 소아 크론병은 소아 특징적으로 성장 부전 혹은 사춘기 지연과 같이 소아 환자에게 여러 측면으로 영향을 줄 수 있다.

제프리 하이암스 코네디컷 어린이 병원 혈액 및 영양, 소화기계 질환과장은 "이번 승인으로 의사와 환자는 만성 난치성 질환인 크론병의 치료를 위해 새로운 옵션을 고려할 수 있게 됐다"고 말했다. 한편 휴미라의 이번 승인은 소아 중증 활성 크론병 환자에서 임상적 관해를 유도하고 유지하기 위한 휴미라의 두가지 다른용량 계획을 평가한 제3상 임상시험 IMAgINE1을 기반으로 이뤄졌다.