식약청, 2011년 의약품 허가보고서 발간
- 최봉영
- 2012-03-14 16:41:01
- 요약
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- 신고현황·약효군별 분석 자료 수록
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식약청은 의약품 연구개발 시 유용하게 활용할 수 있도록 '2011년 의약품 허가보고서'를 발간한다고 14일 밝혔다.
이번 허가보고서의 주요내용은 ▲의약품·바이오의약품·한약(생약)제제의 유형별 허가(신고)현황 ▲순환계·신경계 등 주요 약효군별 분석 ▲허가된 신약·개량신약·희귀의약품·생물의약품 및 천연물신약의 품목 등이다.
또 제네릭 품목의 허가현황을 파악할 수 있도록 생물학적동등성시험 계획서 승인현황 및 결과보고서 검토현황을 분석하고 약효군별 분석 임상시험 승인현황의 임상단계, 의뢰자 및 실시기관, 약효군 현황 등도 수록돼 있다.
최봉영
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