식약청, 천연물의약품 주성분 홈페이지 공개
- 이탁순
- 2011-10-21 17:39:26
- 요약
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- 감초 등 527품목…신제품 개발에 도움 기대
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식약청은 천연물의약품 개발 지원의 일환으로 기허가된 의약품 주성분으로 사용되는 생약 및 추출물에 대한 정보를 홈페이지에 공개한다고 21일 밝혔다.
이번 공개 내용은 감초 등 생약 527품목에 대해 기존 허가 의약품에 사용된 기원, 사용부위, 추출용매 종류 및 규격 등 이다.
천연물의약품 허가·심사용 제출자료는 주성분 생약 및 추출물의 사용례, 조성·규격 등의 신규성 여부에 따라 결정되므로 신제품 개발 시 기존 허가 의약품 규격 등의 관련 정보를 확보해야 한다.
천연물은 사용되는 동& 8228;식물의 기원이나 사용부위, 추출용매 등에 따라 함유된 성분이 달라질 수 있으며, 제품의 안전성·유효성 및 품질관리에 영향을 미치기 때문이다.
식약청은 이번 천연물의약품 성분공개로 제약업계의 신제품 개발이 더 수월해질 것으로 기대한다고 밝혔다.
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