식약청, 바이오제네릭 허가 설명회 개최

• 24일 여성정책연구원

식품의약품안전청은 오는 24일 한국여성정책연구원 대강당에서 ‘바이오제네릭 허가 제도화 방안’ 민원설명회를 개최한다고 22일 밝혔다.

설명회에서는 바이오제네릭 의약품 허가를 위한 ‘허가·심사 규정 개정안’ 입안예고에 앞서 업체의 다양한 의견을 청취하고 국내 실정에 맞는 가이드라인 작성을 위한 의견을 수렴할 예정이다.

또한 바이오제네릭에 대한 WHO 가이드라인 개발 현황, 최근 일본에서 개최됐던 WHO 회의 참석결과 등 최근 국제동향에 대한 설명이 이어진다.