"의약품 심사 눈높이, 터놓고 얘기합시다"

• 식약청 이달 중 RA연구회 등과 간담회 실시

식품의약품안전청은 제약업계 관계자를 대상으로 ‘심사눈높이 차이, 터놓고 이야기해 봅시다’라는 주제로 정기적으로 간담회를 추진한다고 7일 밝혔다.

제약업계 현장에서 느끼는 심사 눈높이 차이의 주요 원인을 파악하고 불만 정보를 수집, 허가심사 실무에 반영하겠다는 의도다.

이번 간담회는 민원인들의 체감 만족도 특히 심사표준화에 대한 만족도가 낮다는 일부 지적에 따라 2008년부터 전격 가동하게 된 심사 눈높이 맞춤 프로젝트의 일환이다

앞서 식약청은 지난해 한국다국적의약산업협회 등 4개 관련협회의 허가 및 임상 담당업무 임원진들과의 심사 눈높이 맞춤 간담회를 개최한 바 있다.

또한 최근 진행한 한국다국적의약산업협회 및 임상시험연구회 간담회에서는 효능·효과 용법·용량 등 허가사항 기재에 대한 심사 눈높이 맞춤이 요구됐으며 이달 중 신약개발연구조합 RA전문연구회 및 제약협회 등과 2차례의 간담회를 진행할 예정이다.

식약청은 “간담회를 통해 도출된 질의응답 및 애로사항의 결과를 심사에 반영함으로써 적극적인 문제해결형 민원처리 체계를 정착시킬 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.