화이자 브이펜드건조시럽 등 105품목 허가

• 식약청, 주간 품목허가 현황 공개…양도양수 13품목

식품의약품안전청은 주간 품목허가 등 현황 공개를 통해 지난 9일부터 15일까지 총 105품목이 허가를 획득했다고 23일 밝혔다.

이 기간에 허가를 획득한 제품은 신약 3품목과 재심사 대상 5품목이며 의약품동등성시험용 품목은 4개로 집계됐다.

세부내용으로는 한국BMS의 항악성종양제 익셈프라주가 허가를 획득했으며 한국화이자의 화학요법제 브이펜드건조시럽과 한국노바티스의 진통·진양·수렴·소염제 볼타렌플라스타도 각각 허가를 받았다.

특히 이 기간에는 양도양수를 통해 허가를 받은 품목이 13개에 달했다.

세르비에는 당뇨병치료제 디아미크롱서방정을, 동화약품은 중추신경용약물인 동화염산도네페질을, 일동제약은 가바펜틴제제인 메가핀텐정600mg을 각각 양도양수받아 새롭게 허가를 받았다.

한편 주간 품목허가 등 현황의 자료파일은 식약청의 라벨인포(http://labelinfo.kfda.go.kr)의 자료실에서 찾아볼 수 있다.