SK케미칼 '염산날푸라핀' 등 6건 임상 승인

• 식약청, 1월 첫째주 승인현황 발표

식품의약품안전청은 지난 주(’07.12.31~‘08.1.4) '염산날푸라핀' 등 6건(의약품 5건, 생물의약품 1건)에 대하여 임상시험을 승인했다고 밝혔다.

지난 주 임상 승인한 SK케미칼의 '염산날푸라핀'은 혈액투석환자 중 기존소양증 치료에 저항성을 나타내는 환자에서 염산날푸라핀(TRK-820)의 안전성 및 유효성을 확인하기 위한 다기관 제3상 임상시험이다. 한국화이자제약 '인스프라'는 만성 수축기심부전 피험자에서 심혈관 사망 및 심부전 입원에 대한 에플레레논 대 위약의 효과를 알아보기 위해 삼성서울병원과 연세대 세브란스병원에서 실시하는 임상시험이다.

동아제약 'DA-8159'는 간장애 환자와 건강한 자원자에서 유데나필의 약동학적 특성을 평가하기 위한 시험으로 서울대학교병원에서 실시할 예정이다.

생물의약품 '프로모스템'은 조혈모세포의 생착 촉진과 증증 이식편대숙주병 예방을 위한 인간 제대혈 유래 동종 간엽줄기세포와 비혈연 조혈모세포의 동시이식을 위하여 삼성서울병원에서 실시하는 임상실험이다.