FDA, 위궤양약 '넥시움' 심장 안전성 OK

• 프로톤 펌프 억제제 위궤양약 골반골절 위험 검토할 것

미국 FDA는 아스트라제네카의 위궤양약 넥시움과 프라이로섹(한국제품명 로섹)이 심장문제를 일으키는 것과 관련이 없다고 10일 결론지었다.

이들 위궤양약과 관련한 심혈관계 안전성 우려는 최근 2건의 소규모 연구에서 이들 위궤양약을 사용한 환자에서 심장발작 등 심혈관계 위험이 더 높았다는 연구 결과가 나온 이후 제기된 것.그러나 다른 14건의 연구에서는 이런 안전성 우려가 발견되지 않았다.

FDA는 넥시움과 프라이로섹이 심혈관계 위험을 높이지 않으나 지난 12월 JAMA에 발표된 연구에서 장기간 프로톤 펌프 억제제 사용이 50세 이상의 성인에서 골반골절 위험을 높이는 것으로 나타나 이에 대해 검토할 예정이라고 밝혔다.

위에서 위산분비를 줄이는 프로톤 펌프 억제제(PPI)가 골반골절 위험을 높인 원인으로는 칼슘의 흡수를 저해하기 때문일 것으로 추정되고 있다.

넥시움의 작년 매출액은 52억불(약 5조원). 아스트라에 의하면 전세계 매출 2위의 약물로 전세계 환자 10억명이 넥시움이나 프라이로섹을 복용해온 것으로 알려졌다.