식약청, 'CCI-779' 등 4건 임상승인 발표
- 이상철
- 2007-11-15 09:45:38
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- 11월2주차 현황…의약품 3건·생물의약품 1건
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식품의약품안전청은 지난주(11월 5~9일) 의약품 'CCI-779(템시롤리무스)' 등 4건(의약품 3건, 생물의약품 1건)에 대해 임상시험을 승인했다고 15일 밝혔다.
임상시험이 승인된 사례는 신세포암 환자에 대해 1차 치료제인 수텐(수니티닙) 요법에 실패한 환자를 대상으로 2차 치료제로서 안전성과 유효성을 확인하기 위한 다국가 제3상 임상시험인 'CCI-779(템시롤리무스)' 등 4건이다.
임상시험 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA) 의약품분야 '임상정보방(http://kifda.kfda.go.kr/의약품/정보마당/임상정보방)'에서 자세한 내용을 확인할 수 있다.
이상철
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