노바티스 고혈압신약 '라실레즈' 유럽승인
- 윤의경
- 2007-08-29 03:41:58
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- 지난 3월에는 미국서 승인...유럽연합국에서 시판가능해져
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노바티스는 고혈압약 '라실레즈(Rasilez)'가 유럽연합의 시판승인을 받았다고 발표했다.
라실레즈의 성분은 앨리스키렌(aliskiren). 직접 레닌 억제제(direct renin inhibitor)로 분류되는 고혈압 치료제로 미국에서는 '텍터나(Tekturna)'라는 제품명으로 지난 3월 이미 FDA 승인을 받았다.
이번 유럽연합의 승인으로 라실레즈는 27개 유럽연합 회원국 및 노르웨이, 아이슬랜드에서 시판이 가능해졌다.
유럽위원회는 7천8백여명이 참여한 44건의 임상자료에 근거해 고혈압 치료를 위해 단독 또는 병용요법으로 라실레즈를 사용하도록 승인했다.
윤의경
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