당뇨신경증완화 '치옥트산', 복부통증 추가

• 식약청, 시판후 조사결과 반영...구토·소화불량, 두드러기 등도

중증 당뇨병성 다발성 신경증 완화제인 ' 치옥트산'에 대한 사용상 주의사항이 변경됐다.

식약청은 14일 부광약품 '치옥타시드HR정 200/600mg' 및 종근당 '뉴로패시드오디정600mg' 등 치옥트산 제제에 대해 상복부통증, 구토 및 소화불량 등 이상반응을 추가했다.

이번 이상반응 추가는 4년간 총 1만2,454명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적 조사결과를 반영한 것으로 상복부 통증 3례, 구토 및 소화불량 각 2례, 두드러기·소양감·오심·복통·속쓰림 각 1례씩인 것으로 명시됐다.

또 보관 및 취급상 주의사항 항목에서는 '다른 용기로 바꾸어 넣지 말 것'과 '어린이 손에 닿지 않는 곳에 보관한다' 등 항을 신설했다.

식약청의 지시사항 변경 대상품목으로는 오리지널인 부광과 종근당 제품 등 총 47개 품목에 이른다.

◆허가사항 변경 품목=부광약품 치옥타시드에이취알정200,600밀리그람, 종근당 뉴로패시드오디정600밀리그람, 그린제약 티오에스알정, 뉴젠팜 치옥트젠에이취알정, 다림바이오텍 리포에이에이취알정600밀리그람, 대웅제약 대웅치옥트산에이취알정600밀리그람, 드림파마 치오비트에이치알정600밀리그람, 메디카코리아 치토닌에이치알정, 유유 치오캄정, 유한메디카 치옥타신에이치알정, 태준제약 치오베트에이취알정600밀리그람, 파마킹 치옥틱에이치알정600밀리그람, 한국알리코팜 치옥트에이치알정, 한국파마 뉴로치옥트에이취알정600밀리그람, 휴온스 티오시드에이취알정600밀리그람, 고려제약 고려치옥트산에이취알정, 광동제약 아디옥트에이취알정600밀리그람, 대우약품 치옥티드에이치알정, 대원제약 옥타론에이취알정600밀리그람, 대한뉴팜리포익에이취알정, 동광제약 치옥시드에이취알정600밀리그람, 동아제약 치옥티아에이취알정600밀리그람, 동화약품 티오타민에이취알정, 명문제약 뉴로치오에이치알정, 보람제약 리포산에이치알정, 삼아제약 삼아치옥트산에이취알정, 신일제약 다이뉴에이치알정, 신풍제약 치오스타에이치알정, 씨제이 씨제이치옥트산에이치알정600밀리그람, 아주약품 옥타신정600밀리그람, 안국약품 리포액트에이치알정600밀리그람, 알파제약 알파치옥트산에이치알정600밀리그람, 영일제약 치오시드에취알정600밀리그람, 영진약품 치오프라에이치알정600밀리그람, 이연제약 치옥탄에이치알정, 일동제약 치오큐오디정600밀리그람, 일성신약 치옥타민에이취알정600밀리그람, 일양약품 리포시드에이취알정600밀리그람, 진양제약 진양치옥트산에이치알정600밀리그람, 코오롱제약코오롱치옥트산에이치알정600밀리그람, 한국슈넬제약 리포타시드에이취알정600밀리그람, 한국웨일즈제약 리포에스알정, 한국유나이티드제약 뉴타시드엠알정600밀리그람, 한국유니온제약 치오틱에이치알정, 한미약품 치옥트란에이치알정, 한올제약 한올치옥타에이취알정, 현대약품 다이시드서방정600밀리그람.