조산예방약 '제스티바' FDA 자문위 승인추천

• 유산, 사산 위험 추가연구 필요..10월에 최종결정

어데자 바이오케미컬(Adeza Biochemical)이 개발한 조산예방약 '제스티바(Gestiva)'가 FDA 자문위원회의 승인추천을 받았다.

제스티바는 장기지속형 프로제스테론 주사제. 현재까지 FDA 승인된 조산예방약은 없으나 시판되는 프로제스테론 주사제가 조산예방 목적으로 조제되어 사용되어 왔으며 일부 의사들은 자궁수축을 중단하기 위해 다른 약물을 사용해왔다.

자문위원회는 제스티바가 유산이나 사산과 관련이 있는지에 대해 추가적인 연구가 필요하다고 권고했으나 시판 후에 연구가 시행되어도 무방하다고 평가했다.

FDA의 최종 시판승인 결정일은 오는 10월 20일로 예정되어 있다. FDA는 대개 자문위원회의 권고를 따르는 경향이 있다.