고혈압 혼합제 '로트렐' 고용량 제형 승인

• 암로디핀+베나제프릴 혼합제. 용량 범위 훨씬 넓어져

노바티스의 고혈압 혼합제 '로트렐(Lotrel)'의 고용량 제형이 FDA 승인됐다.

로트렐은 칼슘길항제인 암로디핀(amlodipine)과 ACE 저해제인 베나제프릴(benazepril)의 혼합제. 원래 암로디핀, 베나제프릴 각각 2.5/10mg, 5/10mg, 5/20mg, 10/20mg이 승인되어 있었는데 이번 승인으로 고용량인 5/40mg와 10/40mg까지 추가됐다.

노바티스는 이번 용량 추가로 칼슘길항제와 ACE 저해제를 혼합한 고혈압약으로는 로트렐이 가장 넓은 용량 범위를 갖게 됐다면서 의사가 편리하고 효과적으로 환자의 혈압을 통제할 수 있게 됐다고 평가했다.

노바티스는 현재 로트렐이 ACE 저해제와 이뇨제 혼합제보다 심혈관계 질환 예방에 보다 효과적인지 알아보기 위한 대규모 임상(ACCOMPLISH)을 진행 중. 최종 결과는 2008년은 되어야 나올 전망이다.