日추가이, '액템라' 류마티스 관절염 접수

• 전형적 항류마티스약보다 류마티스에 더 효과적

일본 추가이가 일본 후생성에 액템라(Actemra)에 대해 성인의 류마티스 관절염과 소아특이성 관절염 적응증 추가를 위해 접수시켰다고 로슈가 밝혔다.

액템라의 성분은 토실리주맵(tocilizumab). 사람 인터루킨-6 수용체 단일클론 항체로 새로운 기전을 가지고 있어 류마티스 관절염에 도움을 줄 것으로 생각되고 있다.

액템라의 류마티스 관절염에 대한 근거자료로는 액템라가 전형적인 항류마티스약(DMARD)보다 우월한 효과를 보인 1차적 생물학적 제제라고 결론지어진 3상 임상 결과를 제출한 것으로 알려졌다.

액템라는 현재 캐슬맨 질환(Castleman's disease)에 사용하도록 일본 후생성의 승인을 받았는데 향후 일본 외 지역에서 류마티스 관절염으로 승인받기 위해 41개국에서 약 4천여명의 환자를 대상으로 3상 임상을 진행할 계획이다.