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팜스타트

노바스크 병포장 결함...화이자 "자진회수"

  • 박찬하
  • 2006-04-05 19:02:37
  • 도매업체 유통 중 봉함불량 제품 36개 발견

한국 화이자제약은 5일 제품결함이 발견된 노바스크 5mg 500정(제조번호 3390 05395, 유통기한 2008년 6월 26)을 자진 회수하기로 결정했다.

이번 조치는 3월말경 도매업체에서 병포장의 안전캡을 연 이후 나타나는 알루미늄 포일 형태의 밀봉포장 봉함이 열린 36개 제품이 발견된데 따른 것이다.

회사측은 식약청에 포장오류 건을 보고했고 해당 제조번호 제품에 대한 품질검사를 실시한 결과 안정성이나 유효성에는 문제가 없었다고 밝혔다.

또 재고제품에 대한 포장 재검사 결과 해당제조번호 제품에서만 이같은 결함이 발견됐다고 덧붙였다.

따라서 화이자측은 5일 포장상태와 관계없이 해당 제조번호의 전 제품을 회수하기로 결정했고 약사회와 도매업체에도 협조를 요청했다고 설명했다.

회사 관계자는 "해당 제조번호 제품은 총 4000여개 가량 생산됐다"며 "향후 이같은 문제가 재발되지 않도록 직원 재교육과 공정개선에 만전을 기하겠다"고 말했다.

|문의| 화이자제약 의학정보실 02-450-7460.


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