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팜클래스

'택소티어' 진행성 위암약으로도 FDA 승인

  • 윤의경
  • 2006-03-28 01:22:11
  • 표준요법에 추가시 생존율 개선 효과 인정돼

미국 FDA는 항암제 택소티어(Taxotere)를 위식도 접합부 암을 포함한 진행성 위암에 시스플라틴(cisplatin), 5-플루오로우라실(5-fluorouracil)과 함께 사용하도록 승인했다.

이번 승인에 근거한 임상은 TAX 325 연구. 이전에 위암을 치료한 적이 없는 445명의 환자를 대상으로 한 3상 임상에서 표준요법에 택소티어 추가시 생존율이 유의적으로 개선된 것으로 나타났다.

반면 표준요법에 택소티어를 추가시 부작용 발생률이 더 높았으나 위험관리가 가능한 수준이어서 생존개선 혜택이 더 높게 평가됐다.

택소티어의 성분은 도세택셀(docetaxel). 유방암, 비소세포폐암, 전립선암에 사용하도록 이미 승인되어 있다.

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