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팜스타트

신생회사 개발한 폐고혈압약, FDA 신속심사

  • 윤의경
  • 2006-03-12 02:45:59
  • 앰브리센탄, 미국판권은 글락소스미스클라인이 보유

소규모 신생회사인 마이오겐(Myogen)이 개발한 폐동맥 고혈압 시험약 앰브리센탄(ambrisentan)이 FDA 신속심사약물로 지정됐다.

현재 3상 임상을 진행 중인 앰브리센탄은 A형 선택적 엔도쎌린 수용체 길항제(ERA). 엔도쎌린(endothelin)은 혈류와 세포성장 통제에 핵심적인 역할을 하는 펩티드 호르몬이다.

폐동맥 고혈압은 폐 혈관의 심각한 수축으로 인해 폐동맥 혈압이 높아지는 치명적 질환 중의 하나로 전세계적인 환자 수는 약 20만명인 것으로 추정된다.

1일 1회 경구로 투여하는 앰브리센탄은 이미 미국과 유럽연합에서 희귀약으로 이미 지정됐다. 마이오겐은 앰브리센탄에 대한 미국 판권을 글락소스미스클라인에게 라이센스해줬다.

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