美, 당뇨병약 '액토스' 제네릭 제품 승인

• 특허만료는 2011년, 테바 등 특허소송 진행 중

미국 FDA는 이스라엘 제약회사인 테바에게 액토스(Actos)의 제네릭 제품에 대한 승인을 내줬다.

당뇨병약이 액토스의 성분은 피오글리타존(pioglitazone). 이번에 승인된 제형은 15, 30, 45mg이다.

일라이 릴리가 시판 중인 액토스의 연간 매출액은 약 20억불선(약 2조원). 2011년에 특허가 만료될 예정이나 여러 제네릭 제약회사들이 액토스의 특허소송에 합류한 바 있다.

미국에서는 법원의 특허소송과 FDA의 제네릭약 승인은 별개의 문제로 제네릭 제약회사는 소송진행 상황에 따라 시판시점 등 행보를 결정한다.