붙이는 ADHD약 '데이트라나' 곧 승인될 듯

• FDA 승인가능공문 발송, 일부 문제는 해결 요구

노븐(Noven) 제약회사의 붙이는 집중력결핍, 과운동성 장애(ADHD) 치료제 '데이트라나(Daytrana)' 패치가 FDA 승인가능공문을 받았다.

데이트라나는 노바티스의 리탈린(Ritalin)과 동일한 성분인 메칠페니데이트(methylphenidate)를 함유한 제품.

FDA는 승인가능공문에서 데이트라나에 대한 라벨개정, 자료명시, 시판후감독과 시판후연구를 하는 경우 최종승인해줄 수 있다고 밝힌 것으로 알려졌다.

FDA 자문위원회는 특정 경고를 조처하는 경우 안전하고 효과적으로 사용될 수 있다고 승인추천했었다. 한편 데이트라나의 전세계 판권은 영국의 샤이어 제약회사가 보유하고 있다.