노바티스, '페마라' 배란유도목적 사용경고

• 일부 불임전문의 오프라벨용법 사용, 부작용 보고

노바티스는 유방암 치료제 페마라(Femara)를 배란유도 목적으로 사용하지 말 것을 경고했다.

아로마테이즈(aromatase) 억제제인 페마라는 에스트로젠을 억제하여 호르몬과 관련된 유방암에 효과를 나타내는데 일부 불임치료전문의들은 배란유도 목적으로 페마라를 오프라벨 용법으로 사용해왔다.

노바티스는 배란유도 목적으로 페마라를 사용한 후 총 13건의 부작용이 보고됐으며 이중 2건은 태생결함 2건은 유산이었고 나머지 부작용에 대한 내용은 자세히 보고되지 않았다고 밝혔다.

노바티스는 승인된 적응증에만 페마라를 사용할 것을 권고하면서 미승인된 적응증에 대해 판촉한 적은 없다고 말했다.

페마라는 타목시펜보다 효과적인 것으로 나타난 유방암 치료제로 미국 FDA는 유방종양을 제거한 직후에 페마라 사용을 허가할지에 대한 심사를 진행하고 있다.