쉐링 호르몬대체요법제 '앤젤리크' FDA 승인

• 장기간 승인지연되다가 결국 최종 시판 승인

쉐링이 오랫동안 기다려온 새로운 호르몬 대체요법제 앤젤리크(Angeliq)가 중등증 이상의 폐경 증후군 치료제로 FDA 승인됐다.

앤젤리크는 여성 호르몬인 에스라디올(estradiol)과 수분과 나트륨의 체내저류를 감소시키는 드로스피레논(drospirenone)을 함유한 제품.

독일과 일부 유럽국가에서는 시판된지 약 1년 정도 됐으나 미국에서는 제조공정상 추가자료를 요구하면서 1년 전 FDA가 승인불가 결정을 내린 바 있다.

호르몬 대체요법제는 2002년 와이어스의 호르몬 대체요법제가 암, 뇌졸중, 심질환 위험을 높일 수 있다는 연구 결과가 발표된 이래 매출이 급감해왔다.

그러나 쉐링에게 앤젤리크는 고마진 제품이어서 이번 승인으로 쉐링의 경영실적이 약간 호전될 것으로 기대됐다.

일부 증권분석가는 앤젤리크의 연간 매출액으로 2.5억불을 예상하기도 했다.

한편 쉐링은 내년 중반부터 앤젤리크를 미국에서 본격 시판한다는 계획이다.