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팜스타트

타케다 액토스+메트폴민 혼합제 FDA 승인

  • 윤의경
  • 2005-08-30 13:05:41
  • '액토플러스 메트', 타케다 美승인 두번째 제품

북미 타케다(TPNA)의 2형 당뇨병 혼합제 '액토플러스 메트(ACTOplus met)'가 미국 FDA 승인됐다.

피오글리타존(pioglitazone)을 성분으로 하는 액토스(Actos)와 메트폴민(metformin)의 혼합제인 액토플러스 메트는 액토스플러스 메트는 15mg/500mg, 15mg/850mg의 두가지 용량으로 시판될 예정.

액토스는 인슐린 저항성에 작용하는 반면 메트폴민은 간에서 생성되는 포도당의 양을 감소시키는 작용을 하는데 혼합제 승인으로 환자의 사용이 편리해졌다.

액토플러스 메트는 1일 1회 또는 1일 수회 투여할 수 있는데 1일 투여량으로 피오글리타존 45mg, 메트폴민은 2550mg을 초과해서는 안된다.

북미 타케다는 일본 타케다의 북미지역 법인. 작년 10월 액토스플러스 메트를 FDA에 신약접수했으며 올 10월부터 미국에서 본격시판할 예정이라고 밝혔다.

액토플러스 메트는 불면증 치료제 로제렘(Rozerem)의 FDA 승인 이후 미국에서 승인된 타케다의 두번째 제품이다.

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