주사바늘없이 '후지온' 투여토록 추가접수

• '바이오젝터 2000' 이용하면 피부 분산주입가능

로슈와 트리메리스(Trimeris)는 에이즈 치료제 후지온(Fuzeon)의 라벨에 주사바늘이 없는 주입기구인 '바이오젝터(Biojector) 2000'에 대한 정보를 포함시키기 위해 FDA에 추가신약접수했다.

이번 신약접수는 단일용법, 약물동력학 비교임상인 T20-450에 근거한 것.

T20-450은 일반적인 주사바늘로 후지온을 투여하는 것과 주사바늘 없이 바이오젝터 2000을 이용해 투여하는 것을 비교한 연구로 그 결과는 작년 12월 한 에이즈 학회에서 발표됐었다.

1996년부터 시판된 바이오젝터 2000 은 바이오젝트 메디컬 테크놀로지즈가 제조하는 제품으로 이산화탄소 분말 주입기로 액제를 피부를 통해 분산 주입시키는 것이 특징.

양사는 바이오젝터 2000을 통한 후지온 투여에 대한 환자 만족도를 평가하는 임상을 올 8월부터 시작할 계획이다.

후지온의 성분은 인푸버타이드(enfuvirtide). 최초의 유일한 융합 억제제로 현재 주사기와 주사바늘을 이용하여 투여하도록 FDA 승인되어 있다.