토파맥스, 부분전간 단일요법 FDA 승인

• 10세이상 환자 1일 400mg투여 2회 나누어 복용

항전간제 토파맥스(Topamax) 정제와 스프링클 캅셀의 적응증 추가가 FDA 승인됐다.

토파맥스의 성분은 토피라메이트(topiramate). 미국 FDA는 10세 이상의 소아와 성인의 부분전간이나 1차 일반 간대성 경련에 단일요법으로 사용하도록 허가했다.

이번 승인은 3개월간 2회 이상 전간 발작이 있었던 환자를 대상으로 시행한 임상결과에 근거한 것으로 토파맥스 1일 400mg은 효과적이고 안전한 것으로 나타났었다.

미국 신시내티 소아병원 전간종합센터의 트레이시 글라우서 박사는 부분전간과 1차 일반 간대성 경련이 구분이 안되는 상황에서 토파맥스 같은 치료제가 도움이 될 것이라고 말했다.

토파맥스의 10세 이상 소아 및 성인에 대한 사용 권고량은 1일 400mg으로 2회로 나누어 투여한다.