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FDA, '켑프라' 4세이상 부분전간 사용승인

  • 윤의경
  • 2005-06-28 09:20:43
  • UCB, 2005년말까지 단독요법 사용 신약접수 예정

미국 FDA는 항전간제인 켑프라(Keppra)를 4세 이상 소아의 부분전간에 추가요법으로 사용하도록 승인했다.

벨기에 제약회사인 UCB는 작년 12월에 켑프라의 적응증을 확대하기 위해 FDA에 추가 신약접수했었다.

2005년 말까지 UCB는 청소년 간대성 전간 및 일반 전간에 대해 다른 약물과 병용하는 것이 아닌 단독 요법으로 켑프라를 추가 신약접수할 예정이다.

켑프라의 성분은 레버티라세탐(levetiracetam). UCB는 켑프라를 주사제 제형으로도 신약접수한 바 있다.

작년 켑프라의 매출액은 5.08억불. 올해에는 작년에 비해 20% 매출이 성장할 것으로 UCB가 예상했다.

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