사노피아벤티스 본사 임상연구팀 국내설립

• 싱가포르에 이어 아시아서 2번째...혈전약물 전기2상 수행

다국적제약사의 본사 임상연구 조직이 국내에 설립되어 본격적인 운영에 들어간다.

사노피-아벤티스는 국내 진출한 다국적 제약사 중 최초로 신약 연구개발 및 국제 임상에 대한 운영을 전담하는 임상연구 조직인 “CRU(Clinical Research Unit)”를 본사 직속으로 설립하고 본격적인 운영에 들어간다고 13일 밝혔다.

이로써 한국은 사노피-아벤티스 그룹 내에서 아시아 국가 중 싱가포르에 이어 CRU 조직이 설립된 두 번째 국가가 됐다.

신설된 본사 직속의 임상연구 조직은 혈전증 분야 약물의 전기 2상 임상시험을 수행하게 되며 한국 사노피아벤티스는 신약의 초기 개발단계를 포함한 R&D 프로젝트에 본격적으로 참여하게 될 것으로 보인다.

현재 다국적 제약사들이 본사에서 진행하는 국제 임상에 참여하는 경우는 있지만, 사노피-아벤티스의 경우 임상연구 조직의 운영을 그룹 본사 R&D 에서 직접 관할하며, 국내 임상시험에 필요한 예산 및 인력에 대한 모든 지원을 본사로부터 받게 된다.

국내 CRU 조직 설립을 주관한 사노피-아벤티스 임상시험 조직 책임자인 마크 소티 는 “주요 대학병원의 임상시험 센터 및 임상시험수탁업체를 방문하는 등 임상시험 환경에 대한 평가를 거쳐 한국의 임상시험 인프라에 대한 우수성과 잠재력을 확인할 수 있었다”고 설명했다.

이어 “한국은 사노피-아벤티스의 신약개발에 있어 매우 중요한 국가로, 본격적인 임상연구 프로젝트를 통해 그룹의 신약연구 개발에 성공적으로 기여할 수 있을 것으로 확신한다”고 강조했다.

혈전증 분야 약물의 전기 2상 임상시험에 참여하고 있는 삼성서울병원 순환기내과 이상훈 교수는 “다국적 제약사와 국내 임상센터와의 활발한 공조를 통해 신약개발의 초기 단계부터 선진국과 같은 조건에서 임상시험에 참여할 수 있다"며 의의를 설명했다.

또한 “국내 환자들에게 보다 신속하게 신약을 접할 수 있는 기회를 제공할 수 있는 이점이 있다”라며 "이 같은 맥락에서 심혈관계 질환 중 세 번째로 사망률이 높은 혈전증 분야에서 진행되고 있는 2상 임상연구를 통해 환자들의 건강에 기여할 수 있기를 희망한다”고 덧붙였다.

사노피-아벤티스 그룹은 각 국가별 CRU 설립을 위해 본사 차원에서 해당 국가의 임상시험 인프라를 직접 평가한 후 그 결과에 따라 CRU 설립을 추진해오고 있다.

국내 CRU 설립은 본사 R&D 임원진이 지난 2003년부터 한국을 방문하여 임상시험 관련 규정 및 국내 의료진들의 의료시술 선진화 정도를 검토하고 대학병원의 임상시험 센터를 직접 방문하는 등, 국내 임상시험 인프라에 대한 엄격한 심사를 거쳐 이루어졌다.