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팜스타트

시장철수된 ‘티사브리’ 긍정적 논평 실려

  • 윤의경
  • 2005-06-12 15:11:59
  • NEJM 인터넷판, 블랙박스 경고로 재시판될 가능성 있어

유명 의학저널인 NEJM의 인터넷판에 시판중단된 다발성 경화증 치료제인 티사브리(Tysabri)에 대한 긍정적 논평이 실리자 이랜(Elan)과 바이오젠(Biogen)의 주가가 급등했다.

바이오젠의 의사들은 티사브리와 관련된 치명적 중추신경계 감염증은 조기 발견이 가능하며 투약을 중단하면 적시에 회복될 수 있다고 주장했다.

FDA의 신속심사로 승인된 티사브리는 기존의 다발성 경화증 치료제보다 효과가 우수한 것으로 나타나 촉망받던 신약이었으나 올해 초 2명의 환자가 진행성 다발병소 백질뇌독성(PML)으로 진단되어 시장에서 철수됐다.

일부 미국 증권분석가는 티사브리의 유효성 자료에 근거하여 재시판될 가능성이 있으며 만약 재시판되는 경우 블랙박스 경고 조처될 수 있다고 평가했다.

한편 지난 주에는 4번째로 티사브리로 인해 PML이 발생된 것으로 추정되는 환자가 보고되기도 했다.

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