1회용주사침·콘돔 기준규격 개정추진

• 식약청, 과학화·국제화 추진일환...입안예고

1회용 주사침과 콘돔에 대한 기준 규격이 국제 기준에 맞춰 개정된다.

식약청은 의료기기 기준규격의 과학화와 국제화 추진의 일환으로 ‘1회용 주사침’과 ‘콘돔’에 대한 기준규격 개정안을 입안예고 했다고 3일 밝혔다.

주요내용은 1회용 주사침의 경우 침관의 치수와 중금속시험 및 생물학적 시험을 국제기준에 부합하도록 개정했으며, 콘돔은 치수시험과 성능시험방법 등을 구체화하고, 포장성능 및 생물학적 시험을 신설해 국제기준과 조화를 이루도록 했다.

식약청은 입안예고에 앞서 지난 5월 기준규격안에 대한 정책고객서비스(PCRM)와 온라인 정책포럼을 시행, 관련 업계와 전문가의 의견을 수렴하는 예비절차를 거친 바 있다.

식약청 관계자는 "입안예고 후 한달여의 의견수렴과 의료기기위원회의 심의 등을 거쳐 제정, 고시할 계획이라고 밝혔다.