국제 전임상 QA, DM, RA 심포지엄 마련

• 라이프코드스텟코리아 창립 5주년 맞아 20일 개최

21세기 바이오 의약산업의 바탕인 임상시험의 중요성을 각인시킬 주제의 심포지움이 마련된다.

㈜라이프코드스텟코리아(이하 LSK, 대표 이영작)는 창립 5주년을 기념하여 오는 20일(금) 코엑스 1층 그랜드볼룸에서 ‘Quality Assurance, Data Management, Regulatory Affairs’를 주제로 심포지엄을 개최한다.

이번 심포지엄에서는 Pre-clinical/Clinical studies의 필수 요소인 ‘Quality Assurance, GCP-compliant Data Management, Regulatory Affairs’를 테마로 삼았다.

QA 부문은 EMR(Electronic Medical Records)의 QA, system audit, domestic and international trial site audit 경험 그리고 식품의약품안전청의 GCP Inspections 등에 관하여 초청 연사들이 주제 강연을 할 예정이다.

DM 부문은 data management process for clinical trials, 21 CFR part 11 그리고 DM audit by multinational CROs : LSK experience를 주제로 GCP-compliant DM에 관한 발표한다.

또 RA 부문은 CMC requirements, product development strategy 그리고 FDA Pre-IND/IND application을 주제로 진행된다.

회사 측은 "국내 및 해외 임상시험 전문가들의 실무 경험과 LSK의 경험을 공개하는 이번 심포지엄을 통하여 국내 임상이 업그레이드 되는 기회를 갖게 될 것으로 기대된다"고 전했다.