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팜스타트

당뇨병치료신약 ‘글루멧자’ 미승인 임박

  • 윤의경
  • 2005-03-04 00:46:43
  • 바이오베일社, FDA 승인가능 공문 받아

바이오베일(Biovail)은 당뇨병 신약인 글루멧자(Glumetza)가 FDA로부터 승인가능공문을 받았다고 말했다.

글루멧자의 승인가능공문에는 최종 승인에 앞서 제조공정상 문제 한가지가 해결되어야 한다고 FDA가 요구했는데 구체적으로 어떤 내용인지에 대해서는 밝히지 않았다.

글루멧자는 바이오베일로서는 최초로 개발한 당뇨병약. 이번에 승인가능공문이 발송됨에 따라 조만간 최종승인이 날 것으로 기대된다.

바이오베일을 캐나다 최대의 제약회사로 미국 캘리포니아에서 소재한 데포메드(Depomed)와 글루멧자를 공동개발하고 있다.

바이오베일은 영업력을 제휴하기보다는 미국에서 독자적 영업력을 보유하기 위해 노력 중이다.

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