FDA, '앨베스코' 승인가능 공문 발송

• 사노피아벤티스 천식약...임상자료 따라 여부결정

미국 FDA는 사노피-아벤티스는 천식약 앨베스코(Alvesco)에 대해 FDA 승인가능공문을 발송했다.

앨베스코는 합병 전 아벤티스가 개발하던 약물로 현재 합병된 사노피-아벤티스와 독일 앨타나(Altana)가 공동개발하고 있다.

증권가에서는 승인가능공문을 받았더라도 FDA가 흡입용 코티코스테로이드에 대한 승인에 매우 신중하기 때문에 어떤 임상자료가 증거로 제시되느냐에 따라 최종 승인 여부가 결정날 것으로 전망했다.

앨베스코의 성분은 사이클러소나이드(ciclesonide). 앨베스코는 2003년 12월에 앨베스코를 신약 접수했으며 최종 승인되는 경우 연간 10억 유로 정도의 매출액을 기대하고 있다.

한편 앨타나는 사이클러사이드 혼합제에 대한 2상 임상을 진행하고 있는 것으로 알려졌다.