FDA, 항우울제 '제피론 ER' 승인거부

• 오가논, 제피론 신약접수 철회 계획

미국 FDA는 오가논의 제피론(gepirone) ER에 대해 승인불가 입장을 표명했다.

오가논은 작년 12월 제피론 ER을 주요 우울 장애 치료제로 신약접수했었는데 이번 승인불가 통보로 신약접수를 철회할 계획인 것으로 알려졌다.

오가논의 국제부 사장인 툰 윌더빅은 “오가논은 FDA의 결정에 매우 실망했다”면서 “정신건강을 위한 제품을 개발하기 위해 다음 단계로 진행할 것”이라고 말했다.

오가논은 네덜란드 회사 액조 노벨(Akzo Nobel)의 자회사로 미국 뉴저지 로즈랜드에 본부 두고 있다.