오메프라졸 경구용 현탁액, FDA 승인

• 산타루스社 '래피넥스'...판매 제휴회사 탐색 중

산타루스(Santarus)는 미국 FDA가 ‘래피넥스(Rapinex)’ 경구현탁용 분말을 승인했다고 발표했다.

레피넥스의 성분은 오메프라졸(omeprazole). 프로톤 펌프 억제제(PPI)로 현재 정제 형태로 시판되고 있다.

래피넥스는 신속방출형태로 경구현탁액 20mg이 가슴앓이, 위식도 역류성 질환, 부식성 식도염의 치료 및 유지, 십이지장궤양에 사용하도록 승인됐다.

산타루스는 래피넥스는 현재 성인에게만 사용하도록 승인되어 있어 향후 소아 환자도 사용할 수 있도록 적응증을 추가할 계획이라고 말했다.

산타루스는 미국 내에서 판매제휴사를 찾고 있으며 미국 외 국가에서도 래피넥스를 라이센스, 판매 및 유통에 대해 제휴할 만한 제약회사를 찾고 있는 것으로 알려졌다.