한국로슈 카이트릴주·정 재심사결과 통지
- 정웅종
- 2004-04-26 17:25:56
- 요약
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- 식약청, 사용상주의사항 변경 등 지시
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- 7월 아직도 모르면 큰일 나는 약국 신제품 정리 ‘팜노트’
- 팜스타클럽
(주)한국로슈의 의약품수입품목 ‘카이트릴주(염산그라니세트론)’ 및 ‘카이트릴정1mg’에 대한 재심사결과통지서가 발급됐다.
식약청은 26일 이 두 품목에 대해 사용상 주의사항에 관한 붙임사항을 통보하고 1개월 이내에 변경허가 신청토록했다고 밝혔다.
카이트릴주에 관한 주의사항은 ▲국내 시판후 조사결과 보고된 이상반응 ▲보관 및 취급사항 등이며 카이트릴정은 ▲12세 이하 소아에 대한 적절한 용법에 관한 자료가 충분치 않다는 내용 등이다.
정웅종
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